NCT07059767Befejeződött2. fázis
Phase IIa Trial in Participants With Asthma to Evaluate Impact of Intranasal ETH47 on Development of Asthma-related Symptoms Following Rhinovirus Challenge
A Phase IIa, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial in Participants With Asthma to Evaluate the Impact of Intranasal ETH47 on the Development of Asthma-related Symptoms Following Rhinovirus Challenge
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase IIa trial in participants with asthma to evaluate the impact of intranasal ETH47 on the development of asthma-related symptoms following rhinovirus challenge
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 27.
- Kezdés
- 2025. jún. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Ethris GmbH
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07059767
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2025. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current vaper or smoker, or ex-smoker who stopped within the last 12 months or with a >5 year pack history; current vapers may be included if willing to stop prior to Baseline.
Más betegség
- Evidence of current allergic rhinitis, including perennial allergic rhinitis, or rhinosinusitis or nasal polyps.
- History of or current diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease, emphysema, cystic fibrosis or bronchiectasis.
- The evidence of any other historic, active or chronic disease following a detailed medical and surgical history which, in the Investigator's judgement, puts the participant at risk due to participation in the trial, may influence the results of the trial, or the participant's ability to participate in the trial. This includes a history of emergency room visits or hospital admissions due to common cold.
Egyéb
- Any cold symptom within the last month such as sore throat, sneezing, rhinorrhoea, malaise, nasal obstruction or cough.
Kiket keres a vizsgálat
- Capable of giving signed informed consent which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.
- Participants aged ≥18 and ≤65 years at the time of obtaining informed consent.
- Diagnosis of clinical asthma (>12% reversibility following short acting beta 2 agonist (SABA) treatment or PC20 methacholine challenge of <8 mg/mL).
- Stable (no change in medication or dose) asthma maintenance therapy with inhaled glucocorticosteroids (ICS) or ICS + long acting beta 2 agonist (LABA) for at least 3 months prior to dosing.
- Clinically stable with no exacerbations within 3 months prior to dosing.
- Sero-negative test result to RV-A16.
- Participants must agree to use contraception methods (if applicable).
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Imperial College Healthcare NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Medicines Evaluation Unit Limited | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.