NCT07060040Toborzás még nem indult
The Effects of a Dialysis-Specific Formula Rich in Branched-Chain Amino Acids, Omega-3, and Dietary Fiber on Nutritional Status
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the effects of a specialized oral nutritional supplement (SF) enriched with BCAAs, omega-3 fatty acids, and dietary fiber on improving the nutritional status of dialysis patients with mild to moderate malnutrition, and thereby alleviating fatigue and enhancing quality of life. We will assess various aspects of protein-energy wasting (PEW), as well as changes in the Malnutrition Inflammation Score (MIS), Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI), fatigue, appetite, serum BCAA levels, uremic toxins, and gut microbiota composition.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 20.
- Kezdés
- 2025. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Buddhist Tzu Chi General Hospital
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07060040
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. júl. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with severe illnesses (including burn injuries), undergoing major surgery, with abnormal liver function (GOT and GPT levels more than 5 times the upper limit of normal), or with malignancy (6) Participation in another clinical trial of investigational drugs or concurrent use of investigational drugs within 30 days prior to or during this trial (7) Any other serious medical condition as determined by the investigator that would make the patient unsuitable for participation
Más betegség
- Known allergy or intolerance to any component of the product, or deemed by a physician to be unable to complete the trial
Laborértékek
- Serum albumin (Alb) \< 3.0 g/dL
Egyéb
- Patients who refuse to sign the informed consent form or are unable to follow study instructions
- Pregnant or breastfeeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with ESRD who have been receiving dialysis for more than three months
- Serum albumin (Alb) ≤ 4.0 g/dL, or body mass index (BMI) ≤ 20, or normalized protein catabolic rate (nPCR) ≤ 0.8
- Male or female patients aged 20 years or older
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.