NCT07060196Toborzás még nem indult
The Impact of Artificial Lighting on the Visual Capacity of Patients With Age-Related Macular Degeneration
The Impact of Artificial Lighting on the Visual Capacity of Patients With Age-Related Macular Degeneration.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of irreversible vision loss in the elderly worldwide. The dry, non-exudative form of the disease, although more common, is associated with gradual and significant decline in functional vision. Despite advancements in diagnostic and therapeutic approaches, a targeted intervention that improves the daily functionality of these patients is still lacking. One critical, yet often overlooked, factor that affects daily performance is lighting conditions. This study aims to objectively assess the impact of different lighting intensity levels on patients with advanced dry AMD during the execution of everyday activities. A total of 60 individuals will be evaluated (30 healthy controls over 60 years of age and 30 patients with clinically diagnosed advanced AMD, according to NICE and AREDS criteria). Participants will undergo ophthalmological assessment (visual acuity, contrast sensitivity, OCT/OCTA, autofluorescence), and their performance on five functional tasks (mobility, object grasping, sit-to-stand transition, obstacle avoidance, and hanging clothes) will be evaluated under eight lighting levels (20-300 lux) at a constant color temperature (4000K), in a specially designed laboratory equipped with motion and eye-tracking systems. The primary endpoint is overall performance, based on task completion time and errors, expressed on a custom performance scale (0-100). Secondary data include changes in pupil size as an indicator of visual adaptation. The study aims to determine the optimal lighting range that maximizes functional vision and improves the quality of life for patients with AMD.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 19.
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Democritus University of Thrace
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07060196
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have undergone intraocular surgeries, except for uncomplicated cataract extraction surgery performed at least 3 months prior to their inclusion in the study.
Más betegség
- Patients with other ocular conditions such as high myopia, glaucoma, clinically significant diabetic retinopathy, and other diseases that may confound the evaluation of ocular outcome measurements.
- Individuals with systemic diseases, including oxalate kidney stones, Wilson's disease, hemochromatosis, lung cancer, or other illnesses associated with poor five-year survival.
- Patients with neurological, orthopedic, or psychiatric disorders that prevent them from completing the activities or conditions that may affect their performance.
Egyéb
- Patients with binocular best-corrected distance visual acuity less than or equal to hand motion perception.
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy controls over the age of 60.
- Diagnosis of bilateral dry age-related macular degeneration (AMD).
Életkor a regiszterben: 60 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Alexandroupolis | Alexandroupoli | Görögország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.