NCT07060456Toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of HRS9531 in Participants With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin
A Phase III, Multicenter, Randomized, Double Blinded, Parallel-controlled Study Comparing the Efficacy and Safety of HRS9531 Versus Placebo in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Basal Insulin.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of HRS9531 compared with placebo in participants with type 2 diabetes mellitus not adequately controlled with basal insulin, with or without metformin and/or sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor. The study may include up to 23 visits.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 22.
- Kezdés
- 2025. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07060456
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have a history of severe hypoglycemia within t180 days prior to screening;
- History of acute cardiovascular and cerebrovascular diseases within 180 days prior to screening；
- Participation in any clinical trial of an approved or non-approved investigational product/treatment within the last 90 days;
Más betegség
- A history of type 1 diabetes, specific diabetes, or secondary diabetes;
- Have a history of malignancy within 5 years;
- Known or suspected allergy or intolerance to the investigational medicinal products or related products;
- Any conditions that the Investigator judges might not be suitable to participate in the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, able and willing to provide a written informed consent
- Diagnosed with type 2 diabetes ≥ 90 days；
- On stable once-daily dose of basal insulin alone or in combination with metformin and/or SGLT2 inhibitor ≥ 90 days;
- HbA1c was 7.5%~11.0% (both inclusive);
- Body Mass Index (BMI) ≥22 kg/m2 at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Perking University Peoples' Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.