NCT07060872Toborzás még nem indult
the Effect of Formulation on Anxiety in Autist Childre A Randomized Controlled Trial Assesses Spirulina Syrup Plus Risperidone in Children With Non-idiopathic Autism. Anxiety is Measured Using the SCAS (Parent Version) Via Daily Online Surveys for One Week and Throughout a 3-month Follow-up Period.
A Randomized Controlled Interventional Study on the Effects of Spirulina Supplementation on Anxiety in Children With Non-Idiopathic Autism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the effect of a Spirulina syrup formulation on reducing anxiety in children with non-idiopathic autism. Participants are referred to a private clinic and assessed by a pediatric neurology subspecialist to confirm the diagnosis. Informed consent is obtained from the parents. Patients are randomly assigned to two groups. The intervention group receives standard treatment (Risperidone tablets) plus Spirulina syrup, while the control group receives Risperidone plus a placebo. Anxiety is measured using the parent version of the Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), which includes 38 items rated on a 4-point Likert scale. The questionnaire is administered online via the Porsline platform, and links are sent nightly via social media starting before treatment and continuing daily for one week after treatment initiation, then regularly over a 3-month follow-up period. Data will be analyzed using SPSS version 16. The SCAS consists of six subscales: separation anxiety, social anxiety, phobia, generalized anxiety, panic, and obsessive-compulsive symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 2.
- Kezdés
- 2025. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 15.
- Fő szponzor
- Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07060872
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 82
- 2025. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- • Presence of other major neurological or psychiatric disorders
- Known allergy or intolerance to Spirulina or Risperidone
- Participation in other clinical trials within the past 3 months
- Severe medical conditions that contraindicate the use of study medications
Kiket keres a vizsgálat
- Children diagnosed with non-idiopathic autism, confirmed by a pediatric neurology subspecialist
- Age range: \[3 to 7 years\]
- Parental informed consent obtained
- Ability to complete online anxiety questionnaires with parental assistance
Életkor a regiszterben: 3 év – 7 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sanaz Alamdar Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yazd | Irán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.