NCT07062549Toboroz1. fázis
Study of 111In-XYIMSR-01 SPECT/CT in Patients With Metastatic Clear Cell Renal Cell
First-in-Human Study of 111In-XYIMSR-01 SPECT/CT in Patients With Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is being done to determine if the investigational radiotracer called 111In-XYIMSR-01 is helpful in detecting clear cell renal cell carcinoma tissue in your body when used during a SPECT-CT Scan
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 25.
- Kezdés
- 2022. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT07062549
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 6
- 2022. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic therapy for the treatment of ccRCC within 12 months of study enrollment.
- Subjects administered any radioisotope within five physical half-lives prior to study drug injection.
Más betegség
- Subjects with any medical condition or other circumstances that, in the opinion of the investigator, compromise obtaining reliable data, achieving study objectives, or completion.
Laborértékek
- Women of child-bearing potential (WOCBP) must have a negative serum or urine pregnancy test (minimum sensitivity 25 IU/L or equivalent units of human chorionic gonadotropin) within 24 hours prior to the imaging day.
Egyéb
- Women must not be breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or female sex
- ≥18 years of age
- Willingness to provide signed informed consent and comply with all protocol requirements
- Histological confirmation of RCC with a clear cell component
- 2-10 sites of disease measuring ≥1.5 cm on contrast-enhanced CT and/or MRI imaging of the chest, abdomen and pelvis performed ≤60 days prior to the date of study enrollment
- Screening clinical laboratory values as specified below:
- Serum bilirubin ≤ 1.5 times the upper limit of normal; for patients with known Gilbert's syndrome, ≤ 3 × ULN is permitted
- ALT ≤ 3 times the upper limits of normal
- AST ≤ 3 times the upper limits of normal
- Creatinine clearance ≥50 mL/min based on Cockcroft-Gault formula
- Absolute neutrophil count ≥ 1,500 /mm3
- Platelets ≥100,000/ mm3
- Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL
- White blood cell count ≥ 2,000/ mm3
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.