NCT07062848Fut, nem toboroz
An Observational Study Using Artificial Intelligence (AI) Algorithms on Electrocardiography (ECG), Point-of-care Ultrasound (POCUS), and Transthoracic Echocardiophy (TTE) to Estimate the Under-diagnosis of Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Across a Diverse Range of US Health Systems.
The Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Early Detection With Artificial Intelligence (TRACE-AI) Network Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, observational study with the overall objective to examine the scale of under-diagnosis for transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) across a broad range of diverse health systems in the US using a fully federated deployment of an artificial intelligence (AI) toolkit of algorithms that detect ATTR-CM on electrocardiography (ECG), point-of-care ultrasound (POCUS), and transthoracic echocardiography (TTE).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 3.
- Kezdés
- 2025. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT07062848
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500000
- 2025. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 'Cases': ATTR-CM diagnosis defined by ICD-10 codes (Table 1) OR abnormal bone scintigraphy testing consistent with ATTR-CM OR treatment with an approved transthyretin stabilizer or other ATTR-CM-specific therapy
- 'Controls': any individuals not meeting the case definition. In these participants, we will consider all eligible ECG, POCUS, or TTE studies performed up to 12 months before diagnosis (first date of ICD code appearance, abnormal bone scintigraphy or treatment onset, whichever happened first) and any time after. 'Controls' will be drawn from ECGs, POCUS, or TTE studies performed in individuals not meeting the 'case' criteria above, including individuals who have never undergone dedicating testing or those who underwent e.g., bone scintigraphy, but with negative (or equivocal) findings.
- Secondary Objective 2:
- Additional inclusion criteria:
Életkor
- Unavailable key demographics (age, gender, race, ethnicity)
- For subgroup analyses: when evaluating the prevalence of probable ATTR-CM status across demographic groups, we will exclude those with missing baseline demographic information (age, sex, race, geographic region).
- Secondary Objective 1:
- Additional inclusion criteria:
Egyéb
- Individuals who have opted out of research studies
- Objective-specific inclusion and exclusion criteria:
- Primary Objective:
- Additional exclusion criteria:
- Having at least two years of follow-up time between the index test (ECG, POCUS, or TTE) and the date of analysis.
- Having at least one healthcare encounter every two years across care settings from their first entry into the cohort through death or end of the follow-up period.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 50-95
- At least one retrievable ECG and/or 2D echo file (DICOM or equivalent video file) from EHR.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Broad inclusion and exclusion criteria across all 3 objectives:
Életkor a regiszterben: 50 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of South Carolina (MUSC) Health | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia School of Medicine | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University Of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Health | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Houstin Methodist | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale-New Haven Health System | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California - San Francisco (UCSF) Health | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington Medicine | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Providence Health | Tigard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.