Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07062848Fut, nem toboroz

An Observational Study Using Artificial Intelligence (AI) Algorithms on Electrocardiography (ECG), Point-of-care Ultrasound (POCUS), and Transthoracic Echocardiophy (TTE) to Estimate the Under-diagnosis of Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) Across a Diverse Range of US Health Systems.

The Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Early Detection With Artificial Intelligence (TRACE-AI) Network Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multi-center, observational study with the overall objective to examine the scale of under-diagnosis for transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) across a broad range of diverse health systems in the US using a fully federated deployment of an artificial intelligence (AI) toolkit of algorithms that detect ATTR-CM on electrocardiography (ECG), point-of-care ultrasound (POCUS), and transthoracic echocardiography (TTE).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1500000 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 3.
Kezdés
2025. jan. 24.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
Yale University
Betegségek
Amiloidózis
NCT-szám
NCT07062848

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1500000
  • 2025. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 'Cases': ATTR-CM diagnosis defined by ICD-10 codes (Table 1) OR abnormal bone scintigraphy testing consistent with ATTR-CM OR treatment with an approved transthyretin stabilizer or other ATTR-CM-specific therapy
  • 'Controls': any individuals not meeting the case definition. In these participants, we will consider all eligible ECG, POCUS, or TTE studies performed up to 12 months before diagnosis (first date of ICD code appearance, abnormal bone scintigraphy or treatment onset, whichever happened first) and any time after. 'Controls' will be drawn from ECGs, POCUS, or TTE studies performed in individuals not meeting the 'case' criteria above, including individuals who have never undergone dedicating testing or those who underwent e.g., bone scintigraphy, but with negative (or equivocal) findings.
    • Secondary Objective 2:
    • Additional inclusion criteria:

Életkor

  • Unavailable key demographics (age, gender, race, ethnicity)
  • For subgroup analyses: when evaluating the prevalence of probable ATTR-CM status across demographic groups, we will exclude those with missing baseline demographic information (age, sex, race, geographic region).
    • Secondary Objective 1:
    • Additional inclusion criteria:

Egyéb

  • Individuals who have opted out of research studies
    • Objective-specific inclusion and exclusion criteria:
    • Primary Objective:
    • Additional exclusion criteria:
  • Having at least two years of follow-up time between the index test (ECG, POCUS, or TTE) and the date of analysis.
  • Having at least one healthcare encounter every two years across care settings from their first entry into the cohort through death or end of the follow-up period.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 50-95
  • At least one retrievable ECG and/or 2D echo file (DICOM or equivalent video file) from EHR.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Broad inclusion and exclusion criteria across all 3 objectives:

Életkor a regiszterben: 50 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Medical University of South Carolina (MUSC) HealthCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Virginia School of MedicineCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University Of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Henry Ford HealthDetroitEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Houstin MethodistHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale-New Haven Health SystemNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California - San Francisco (UCSF) HealthSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Washington MedicineSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MontefioreThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Providence HealthTigardEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.