NCT07063316Fut, nem toboroz
SGLT2 Inhibitors and Renal Anemia in Japan: RWD
Effect of SGLT2 Inhibitors on Renal Anemia and Its Management in Patients With CKD in Japan
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objectives of the study are: 1. To evaluate the association between Sodium-Glucose Co-Transporter-2 (SGLT2) inhibitor use and the occurrence of anemia in patients with chronic kidney disease (CKD) using a nested case-control design with incidence density sampling. 2. To evaluate anemia-related outcomes using a nested case-control-based analytical framework, including assessment of within-subject changes in anemia-related treatments and healthcare costs by comparing the period after study entry with the period after the index date (for cases) or matched reference date (for controls), and comparison according to SGLT2 inhibitor use: A) Prescription patterns and treatment regimens for anemia, including analysis of medication types, dosing strategies, and duration of treatments B) Anemia-related healthcare costs C) Change in laboratory values
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 15000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 24.
- Kezdés
- 2025. júl. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 25.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07063316
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 15000
- 2025. júl. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have any prescription record for an SGLT2 inhibitor at the study cohort entry date or within 183 days before the study cohort entry date
- Have evidence of anemia-causing conditions other than chronic kidney disease (CKD) at the study cohort entry date or within 183 days before the study cohort entry date.
- Confirm at least one instance of hemodialysis, peritoneal dialysis, or kidney transplantation at the study cohort entry date or within 183 days before the study cohort entry date.
Laborértékek
- Have evidence of anemia at the study cohort entry date or within 183 days before the study cohort entry date.
- Hemoglobin (Hb) < 13.0 g/dL for men or < 12.0 g/dL for women
- Hematocrit (Ht) < 39% for men or < 36% for women
- Have a history of prescribed anemia-related medications and treatments at the study cohort entry date or within 183 days before the study cohort entry date.
Egyéb
- Have less than 183 days of record history before the study cohort entry date.
Kiket keres a vizsgálat
- Have two consecutive estimated glomerular filtration rate (eGFR) measurements < 60 mL/min/1.73 m2 at least 92 days apart between April 17, 2014 and October 31, 2022.
- Aged 18 years or older at the study cohort entry date.
- Have at least one haemoglobin (Hb) measurement at the study cohort entry date or within 183 days before the study cohort entry date.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.