NCT07063407Toborzás még nem indult1. fázis
Phase 1 Study of HS-20093 Combinations in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
A Phase I Clinical Study Evaluating Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Intravenous HS-20093 Combinations in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase I clinical study of HS-20093. The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, PK and efficacy of HS-20093 in combination with Adebrelimab in patients with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 3.
- Kezdés
- 2025. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Hansoh Biomedical Co., Ltd
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07063407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active autoimmune diseases or active infectious disease
- History of severe allergic reaction, serious transfusion reactions or Allergy to any component of HS-20093
- History of neuropathy or mental disorders, including epilepsy and dementia.
Egyéb
- Uncontrolled pleural effusion or ascites or pericardial effusion.
- Known and untreated, or active central nervous system metastases.
- Known to have interstitial pneumonia or immune pneumonia
- The subject who is unlikely to comply with study procedures, restrictions, or requirements judged by the investigator.
- The subject whose safety cannot be ensured or study assessments would be interfered judged by the investigator.
- Pregnant women, breastfeeding women or woman who has a child-bearing plan during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for participation in this study:
- Men or women aged more than or equal to (≥) 18 years.
- Pathologically diagnosed as ES-SCLC.
- Without disease progression after receiving first-line standard induction therapy (Platinum + Etoposide +PD- (L) 1 inhibitor combination therapy).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status: 0~1.
- Estimated life expectancy >12 weeks.
- Adequate bone marrow reserve or serious organ dysfunction
- Reproductive-age women agree to use adequate contraception and cannot breastfeed while participating in this study and for a period of 6 months after the last dose. Likewise, men also consent to use adequate contraceptive method within the same time limit.
- Females must have evidence of non-childbearing potential.
- Signed and dated Informed Consent Form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.