NCT07064109Toboroz
Multi-omics Characterization and Model Construction of Colchicine Anti-inflammatory Therapy Efficacy in ACS Patients
Multi-omics Characterization and Model Construction of Colchicine Anti-inflammatory Therapy Efficacy in Acute Coronary Syndromes Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this prospective cohort study was to investigate the multi-omics characteristics of the efficacy of colchicine treatment in patients with ACS and to construct a model of efficacy. The main questions the study aims to answer are - Specific mechanisms of colchicine therapy in patients with ACS; Mechanism-based modelling to identify the population that benefits from colchicine treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 380 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 3.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07064109
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 380
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Strong CYP3A4 or P glycoprotein inhibitors (e.g., cyclosporine, antiretrovirals, antifungals, erythromycin and clarithromycin) are already in use and no alternative medications can be administered
- Planning to use systemic anti-inflammatory therapies such as NSAIDs, hormones, immunomodulators and chemotherapeutic agents
Más betegség
- Has been using colchicine for a prolonged period of time for other medical conditions
- Infectious diseases: presence of uncontrollable infectious diseases
- Immune-related diseases: known immune diseases such as systemic lupus erythematosus, asthma, inflammatory bowel disease, gout, malignant tumours, etc.
Laborértékek
- Severe hepatic impairment: elevated serum alanine aminotransferase and/or aminotransferase (ALT) and/or aminotransferase (AST) levels of up to three times the upper limit of normal
- Severe renal impairment: eGFR <30mL/min/1.73m2
- Thrombocytopenia (platelet count less than 100*10⁹/L)
Életkor
- Women of childbearing age who are pregnant, breastfeeding or not using effective contraception
Egyéb
- Any contraindication to colchicine or known intolerance to colchicine
- Coronary artery bypass grafting within the last 3 years or planned
- Active diarrhoea
Kiket keres a vizsgálat
- Between the ages of 18 and 80
- ACS (STEMI or NSTE-ACS)
- Patients to receive standardised drug therapy
- Able and willing to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Tongji Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.