Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07064486Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of BGM0504 in Participants With Type 2 Diabetes in Indonesia

A Phase 3, Randomized, Open Label Trial Comparing Efficacy and Safety of BGM0504 Versus Semaglutide Once Weekly as Add-on Therapy to Metformin in Patients With Type 2 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial is conducted in Indonesia. The aim of the trial is to evaluate the efficacy and safety of BGM0504 versus semaglutide as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
152 (tényleges)
Első benyújtás
2025. júl. 11.
Kezdés
2025. júl. 4.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 30.
Fő szponzor
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07064486

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 152
  • 2025. júl. 4. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • ○ Previous diagnosis of type 1 diabetes, special type diabetes;
    • Have suffered the malignancy within the past 5 years (except cured basal cell carcinoma of the skin, cervical carcinoma in situ), or being evaluated for an underlying malignancy;
    • Have the acute or chronic pancreatitis;
    • Known to be allergic to 3 or more kinds of foods or medications, or allergic to GLP-1 agonist or metformin, or have a severe allergic disease (asthma, urticaria, eczematous dermatitis, etc.) at screening;
    • Have a serious mental illness or speech impediment and be unable to fully understand the study;
    • Suspected or confirmed history of alcohol or drug abuse;
    • Have had a history of ≥2 severe hypoglycemic episodes in the past 1 year;
    • Other conditions that may impact the assessment of investigational products, as determined by the Investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • ○ Have been diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM);
    • Be on stable treatment with unchanged dose of metformin ≥1500 mg/day or <1500 mg/day but ≥1000 mg/day (the maximum tolerated dose) for at least 8 weeks prior to screening
    • Have a BMI ≥23 kilograms per meter squared (kg/m²) at screening;
    • Be of stable weight (± 5%) for at least 3 months before screening;
    • Have HbA1c between ≥7.5% and ≤11.0% at screening

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
RS Universitas IndonesiaDepokIndonéziaIsmeretlen állapot
RSUP FatmawatiJakartaIndonéziaIsmeretlen állapot
RSUPN Dr. Cipto MangunkusumoJakartaIndonéziaIsmeretlen állapot
RSUP PersahabatanJakartaIndonéziaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.