NCT07064486Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of BGM0504 in Participants With Type 2 Diabetes in Indonesia
A Phase 3, Randomized, Open Label Trial Comparing Efficacy and Safety of BGM0504 Versus Semaglutide Once Weekly as Add-on Therapy to Metformin in Patients With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is conducted in Indonesia. The aim of the trial is to evaluate the efficacy and safety of BGM0504 versus semaglutide as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 11.
- Kezdés
- 2025. júl. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07064486
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 152
- 2025. júl. 4. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ○ Previous diagnosis of type 1 diabetes, special type diabetes;
- Have suffered the malignancy within the past 5 years (except cured basal cell carcinoma of the skin, cervical carcinoma in situ), or being evaluated for an underlying malignancy;
- Have the acute or chronic pancreatitis;
- Known to be allergic to 3 or more kinds of foods or medications, or allergic to GLP-1 agonist or metformin, or have a severe allergic disease (asthma, urticaria, eczematous dermatitis, etc.) at screening;
- Have a serious mental illness or speech impediment and be unable to fully understand the study;
- Suspected or confirmed history of alcohol or drug abuse;
- Have had a history of ≥2 severe hypoglycemic episodes in the past 1 year;
- Other conditions that may impact the assessment of investigational products, as determined by the Investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- ○ Have been diagnosed with type 2 diabetes mellitus (T2DM);
- Be on stable treatment with unchanged dose of metformin ≥1500 mg/day or <1500 mg/day but ≥1000 mg/day (the maximum tolerated dose) for at least 8 weeks prior to screening
- Have a BMI ≥23 kilograms per meter squared (kg/m²) at screening;
- Be of stable weight (± 5%) for at least 3 months before screening;
- Have HbA1c between ≥7.5% and ≤11.0% at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| RS Universitas Indonesia | Depok | Indonézia | Ismeretlen állapot |
| RSUP Fatmawati | Jakarta | Indonézia | Ismeretlen állapot |
| RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo | Jakarta | Indonézia | Ismeretlen állapot |
| RSUP Persahabatan | Jakarta | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.