NCT07064525Csak meghívásos2. fázis
Evaluate the Efficacy and Safety of SPC1001 Low in Patients With Essential Hypertension
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Parallel, Phase 2b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SPC1001 Low in Patients With Essential Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
- Objective: This study aims to evaluate the safety and efficacy of the fixed-dose triple combination therapy (SPC1001 Low) of candesartan, amlodipine, and indapamide in adult patients with essential hypertension compared to dual-component therapies of each ingredient for 8 weeks. Additionally, it seeks to confirm the contribution of each component at low doses. - Inclusion Criteria: Men and women aged 19 to 75 years whose blood pressure measured at the screening visit meets the following criteria. - Exclusion Criteria: Patients whose blood pressure measured at the screening and randomization visits meets the criteria of MSSBP ≥180 mmHg or MSDBP ≥110 mmHg, among other conditions. - Methods: This study is a multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, phase 2b clinical trial to evaluate the safety and efficacy of the investigational drug after 8 weeks of administration. Screening assessments will be conducted within 4 weeks prior to randomization, and patients who meet the inclusion and exclusion criteria at the screening visit will be enrolled in the study after providing informed consent. These participants will undergo a 2-week run-in period during which they will take a placebo and participate in a lifestyle modification program.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 11.
- Kezdés
- 2024. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 15.
- Fő szponzor
- Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07064525
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 252
- 2024. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients whose blood pressure measured at the screening and randomization visits meets the criteria of MSSBP ≥180 mmHg or MSDBP ≥110 mmHg, among other conditions.
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged 19 to 75 years whose blood pressure measured at the screening visit meets the following criteria.
Életkor a regiszterben: 19 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHA Gangnam Medical Center, CHA University | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.