NCT07064746Toboroz
Clinical Application Study of [123I]Metaiodobenzylguanidine and Somatostatin Receptor-Targeted Imaging in the Diagnosis and Staging of Neuroblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective observational study is to evaluate the diagnostic performance of ¹²³I-MIBG SPECT/CT and SSTR PET in Chinese children with suspected or confirmed neuroblastoma (NB). The main questions it aims to answer are: * What are the sensitivity and specificity of each modality-alone and combined-for initial staging and for detecting relapse or metastasis? * Can SSTR-targeted PET reliably identify MIBG-negative NB lesions and help select candidates for peptide-receptor radionuclide therapy (PRRT)? Pediatric patients (≤18 years) undergoing routine evaluation for NB will receive both imaging studies; results will be correlated with histopathology, clinical course, and 24-month follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 6.
- Kezdés
- 2022. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 10.
- Fő szponzor
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Neuroblasztóma
- NCT-szám
- NCT07064746
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2022. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of high-dose chemotherapy/radiotherapy, radionuclide therapy, or participation in other interventional clinical trials within the past 4 weeks;
Más betegség
- Known history of severe allergy to the radioactive isotope or molecular probe components to be used;
- Severe or uncontrolled cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency, or active severe infection;
Laborértékek
- Bone marrow suppression not yet recovered (Hb < 90 g/L, ANC < 1.5 × 10⁹/L, platelets < 100 × 10⁹/L);
Egyéb
- Pregnancy or lactation;
- Inability to complete imaging examinations such as PET/CT (e.g., severe claustrophobia, inability to lie supine for ≥ 30 min);
- Any other situation deemed inappropriate for enrollment by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Ages 0-18 years, any sex
- Histologically confirmed or clinically highly suspected neuroblastoma with planned imaging assessment
- At least one measurable lesion on conventional imaging such as CT or MRI
- ECOG performance status 0-2 and an expected survival of ≥3 months
- Hematologic, hepatic, and renal function meeting the following criteria: Hb ≥ 90 g/L, ANC ≥ 1.5 × 10⁹/L, platelets ≥ 100 × 10⁹/L, ALT/AST ≤ 2.5 × ULN, Cr ≤ 1.5 × ULN
- Informed consent signed by the subject or legal guardian
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing First Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.