Argon Plasma Treatment for Ovarian Endometrioma Compared to Standard Cystectomy

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study is a prospective, monocentric, randomized controlled, two-armed, pilot-study conducted at Department for Women's Health, Tuebingen, Germany. In this Post Market Study it will be determined whether and to what extent the two surgical procedures for ovarian endometrioma treatment (standard cystectomy versus APC) may affect the ovarian reserve by comparing changes in serum AMH levels after treatment. Seventy-two (72) patients who meet all eligibility criteria will undergo surgical procedure. The patients will be randomized into the group with standard cystectomy treatment or with APC treatment. Per group n=36 patients will be treated i.e., 1:1 randomization. A pre-specified primary endpoint analysis is planned after the last patient has undergo Visit 4 (Follow-up after 6 months) to analyze the primary endpoint. Screening takes place during the first visit (V1). During the second visit (V2) the participants will receive the ovarian endometriosis treatment procedure either with the APC or the standard cystectomy. Standard procedure (standard cystectomy) will be performed for additional endometriosis lesions. The follow up visits (V3 - V5) will take place after three, six and twelve months. Visit 3 and Visit 4 will take place at the study site and AMH will be measured. Whereas Visit 5 will take place via telemedical contact, i.e. phone call.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 72
• 2025. nov. 26. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 1.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 40 év közötti nőket keres, akiknek a tüneteik miatt műtétre van szükségük petefészek-endometrioma miatt. Két műtéti módszert hasonlít össze.

Életkor

18–40 év

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Tünetek miatt műtétet igénylő petefészek-endometrioma. A petefészken kívüli endometriózis is lehet.

Korábbi kezelés

Nem volt korábban beavatkozás a petefészkeken.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi beavatkozás a petefészkeken
• Visszatérő endometrioma
• Terhesség vagy szoptatás
• Részvétel másik vizsgálatban, amely hatással lehet az AMH-szintre vagy a terhességre
• Nem várható együttműködés, vagy a vizsgálat céljának megértésére való képtelenség

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat