NCT07065331Befejeződött1. fázis
A Study of Inhaled AZD8630 in Adolescents With Asthma
A Phase I, Open-label, Single-dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Inhaled AZD8630 in Adolescents With Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile, safety, tolerability, and immunogenicity of single inhaled dose of AZD8630 administered in adolescent participants with asthma as well as the safety and performance of the dry powder inhaler.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 11.
- Kezdés
- 2025. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 19.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07065331
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2025. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 19.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Oral immunotherapy, including stable maintenance dose allergen-specific oral immunotherapy.
Más betegség
- History of any clinically important disease or disorder.
- History of any chronic respiratory disorders (except asthma).
- Completed treatment for respiratory infection with antibiotics within 4 weeks of Screening.
- History of acquired or inherited immunodeficiency disorders.
Egyéb
- Acute exacerbation of asthma within 4 weeks of Screening.
- Life -threatening asthma.
Kiket keres a vizsgálat
- Physician prescribed daily use of asthma medication.
- Pre-bronchodilator Forced expiratory volume in one second (FEV1) ≥ 50% of the predicted normal value.
- Asthma control questionnaire-5 (ACQ-5) \< 1.5 at Screening and Study Day 1.
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.