NCT07065383Toboroz
Rebalancing the Fat Content of the Heart and Muscles
Intramyocellular Lipid Compartments After Glucagon-like Peptide 1 Receptor Agonist Therapy in Type 2 Diabetes - Rebalancing the Fat Content of the Heart and Muscles
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Traditional diabetes therapies focus on improving blood sugar control. However, many studies show that this may not be enough. New treatments focusing on weight loss have heralded better results. One of these treatments is Semaglutide and the investigators wish to examine its effects further in this study. The investigators propose to investigate what happens to the fat inside the heart and the leg muscles.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 24.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 31.
- Fő szponzor
- University of Aberdeen
- NCT-szám
- NCT07065383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknél a betegséget az elmúlt 10 évben állapították meg, túlsúlyosak, keveset mozognak, és nem kapnak inzulint.
- Életkor
- 20 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Az elmúlt 10 évben igazolt 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c legalább 53 mmol/mol (7%); BMI legalább 27, testsúly 140kgs alatt; vesefunkció (eGFR) 30 mL/min/1.73m2 felett
- Korábbi kezelés
- Általában diétán és/vagy metformin/szulfonilureák (és/vagy nátrium-glükóz kotranszporter-2 gátlók, Dipeptidyl peptidase 4 gátlók, tiazolidindionok) mellett vannak, de inzulint nem kapnak; hetente legfeljebb 150 perc közepes-erős testmozgást végeznek
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert szívbetegség vagy koszorúér-betegség
- Más glukagonszerű peptid-1 receptor agonista, niacin vagy omega-3 zsírsav szedése
- Semaglutid-érzékenység, például hasnyálmirigy-gyulladás, diabéteszes szemfenéki betegség vagy bármilyen daganatos betegség
- Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése
- Nem tud kerékpározni, edzeni vagy nem fér be a mágneses rezonancia (MR) vizsgálóba
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previously unknown cardiac condition other than mild valvular disease
- Patients with any dietary habits that may interfere with the investigation (for example high fat vegan diets, as we know form prior research that they have very different intramyocellular fat storage compared to those on no dietary preferences)
Más betegség
- Any history of known coronary artery disease (including myocardial infarction and myocardial infarction with normal coronary arteries)
- Any relevant or untreated endocrine condition (i.e. Cushings)
- Patients with any history of any medical or surgical condition that in the judgement of the investigators may interfere with the exercise regime (i.e. peripheral vascular disease, arthritis), fatty acids metabolism (i.e. lipid storage diseases) or may compromise the safety of the participant (i.e. neurological syndromes for whom an intense exercise program could result in musculo-skeletal injury or accidents due to loss of balance).
- Patients with a sensitivity to Semaglutide (known hypersensitivity, diabetic retinopathy, pregnancy, history of pancreatitis or history of any cancer)
- Significant asthma or pulmonary disease
Laborértékek
- Patients on any other medication known to influence glucose or fatty acids metabolism (niacin, omega-3 fatty acids, other glucagon-like peptide-1 receptor agonists)
Egyéb
- Impaired renal function (defined as estimated glomerular filtration rate of less than 30 mL/min/1.73m2)
- Blood pressure of more than 180/100 mmHg
- Participants unable to cycle on the ergometer
- Unable to perform exercise testing (e.g. prosthetic limbs)
- Pregnancy, breastfeeding or considering pregnancy.
- Patients who have recently had gastrointestinal contrast or radionuclides
- Inability to lie flat or remain motionless for scanning procedures
- Patients whose girth size cannot allow them to fit in the magnetic resonance scanner (there is no set location to measure as this is different for everyone, but we have a plastic hoop that can be fitted around the largest circumference to check the fit)
- Subjects who are not able to engage into a physical training regime or feel that they do not have the interest or sustained motivation to follow one.
- Participants currently enrolled in other interventional clinical research
- Participants not able to understand written or verbal English
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a confirmed diagnosis of type 2 diabetes established in the previous 10 years between the ages of 20 and 75
- HbA1c ≥ 53 mmol/mol (7%) typically on diet and/or metformin/sulphonylureas (and/or sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors, Dipeptidyl peptidase 4 inhibitors, thiazolidinediones, but not on insulin)
- Patients who do not meet the WHO recommendations on physical activity (≤150 minutes per week) of moderate-vigorous physical activity (MVPA)
- Patients who have a BMI of ≥27 but with a body weight of less than 140kgs due to limitations of the scanner table weight limit
- Current or recent (within 3 months) eGFR >30 mL/min/1.73m2)
- Able to understand written and spoken English
Életkor a regiszterben: 20 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardiac Research Office, Aberdeen Royal Infirmary | Aberdeen | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.