NCT07065799Toboroz
Respiratory Strategies in COPD Patients With Persistent Hypercapnia Following Exacerbation
Respiratory Strategies in COPD Patients With Persistent Hypercapnia Following Exacerbation: A Multicenter, Non-inferiority, Randomized, Crossover Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, cross-over study aims to investigate the effects of two different respiratory strategies, the use of high flow nasal cannula (NHF) and the use of home mechanic ventilation (HMV), both associated with standard oxygen therapy, in patients with COPD and persistent hypercapnia following a severe acute exacerbation. The purpose is to evaluate whether the clinical benefits, in terms of reduction in PaCO2 levels, resulting from the use of NHF are non-inferior to those obtained from the use of HMV. Partecipants will be randomized at 1:1 ratio into two groups: group 1: will start the respiratory strategy under study (NHF + standard oxygen therapy) as first treatment group 2 will start the control respiratory strategy (HMV + standard oxygen therapy) as first treatment. The study has a crossover design: each patient will undergo treatment with the two different respiratory strategies, NHF and HMV, each lasting for 3 months
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. máj. 17.
- Kezdés
- 2024. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07065799
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 31
- 2024. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically significant obstructive sleep apnea syndrome (patients in whom there was a clinical suspicion of OSA syndrome based on clinical review or overnight oximetry will go further testing with limited respiratory polygraphy)
- Neuromuscular or chest wall diseases
- Presence of cognitive impairment that would prevent informed consent into the trial
- Patients with active and unstable coronary artery syndrome
- Patients suffering from malignancies
Egyéb
- BMI \>30 kg/m2
- Need for intubation and invasive mechanical ventilation during exacerbation
- Use of home non-invasive mechanical ventilation or CPAP
- Contraindications for NIV
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Acquisition of informed consent form
- Patients with COPD
- Persistent hypercapnia (PaCO2 \>53 mmHg) 2-4 weeks after an acute hypercapnic exacerbation of COPD requiring NIV.
- pH value \>7.35.
- Chronic hypoxemia (PaO2 \<55mmHg or \<60mmHg if at least one of the following criteria is present: polycythemia, pulmonary hypertension or Chronic Pulmonary Heart Disease, \>30% of sleep time with SpO2 \< 90% measured with a pulse oximeter)
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ospedale S Donato Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arezzo | Olaszország | Toboroz |
| Bolzano Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bolzano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Rodolico-Sn Marco" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Catania | Olaszország | Toboroz |
| ICS Maugeri Spa Società Benefit IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Unità Sanitaria Locale Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Piacenza | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.