NCT07065825Toborzás még nem indult
Tumor Rupture During Robotic Partial Nephrectomy
A Retro-Prospective Observational Study on Causes, Characteristics, Intraoperative Management and Impact on Prognosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The RUPTURE Project is a multi-center observational study aiming to understand tumor rupture during robotic partial nephrectomy (RAPN), a minimally invasive surgery used to treat kidney tumors. Tumor rupture-an unintended break of the tumor capsule during surgery-occurs in about 10-15% of cases but is poorly studied. This event may increase the risk of cancer recurrence or spread, but its true impact is still unclear. The study includes adult patients who experienced a tumor rupture during RAPN. Researchers will collect data on patient and tumor characteristics, surgical techniques, how the rupture occurred and was managed, and long-term outcomes. Follow-up visits will monitor for recurrence, metastases, and survival for up to five years. No experimental treatments or extra procedures are involved; only standard care is followed. By analyzing at least 100 cases from various hospitals, the study hopes to clarify whether tumor rupture affects prognosis and to identify risk factors and best practices for managing it. This could help improve patient safety, surgical strategies, and future clinical guidelines. All data are handled confidentially, and participation is voluntary.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 2.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec.
- Fő szponzor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT07065825
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2030. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients undergoing radical nephrectomy or other nephron-sparing procedures.
- Patients undergoing partial nephrectomy with other approaches (open, pure laparoscopic)
- Patients with multiple ipsilateral tumors
- Patients diagnosed with genetic abnormalities that increase the likelihood of developing renal cell carcinoma.
- Patients who deny consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who experienced tumor rupture during RAPN (referred to an unintended breach of the tumor capsule with or without spillage of malignant tissue during tumor resection)
- Patients who provide informed consent to participate
- Patients from 18 to 80 years of age.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AOUI Verona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.