NCT07066098Toboroz3. fázis
A Multicenter Study of IBI343 Monotherapy Versus Placebo in Subjects With Previously Treated, Claudin (CLDN) 18.2-positive, Pancreatic Cancer(G-HOPE-002)
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Phase III Study of IBI343 Monotherapy Plus Best Supportive Care Versus Placebo Plus Best Supportive Care in Participants With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer Who Received>=2 Prior Lines of Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a study of a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Phase III Study of IBI343 Monotherapy Plus Best Supportive Care Versus Placebo Plus Best Supportive Care in Participants with Claudin (CLDN) 18.2-Positive, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer Who Received at least 2 Prior Lines of Therapy. The primary objective of this study is to determine Overall Survival (OS) of IBI343 plus best supportive care (BSC) compared with placebo plus BSC.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 201 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 26.
- Kezdés
- 2025. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07066098
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 201
- 2025. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with topoisomerase inhibitor-based ADC.
- Has received the last dose of an anti-cancer therapy within 2 weeks or 5 half-lives (whichever is shorter) prior to the first dose of study treatment.
- Plans to receive other anti-tumor treatments during treatment with the study drug (palliative radiotherapy for symptomatic (e.g., pain) relief that does not affect response assessment is allowed) .
Más betegség
- History of other primary malignancies, except cured or low-risk of recurrence.
Egyéb
- Participation in another interventional study, except observational or post-intervention follow-up.
- Symptomatic CNS metastasis; asymptomatic brain metastases may be allowed with specific criteria.
Kiket keres a vizsgálat
- Sign the written informed consent form (ICF) and be willing and able to comply with the visits and related procedures stipulated in the plan.
- Histologically confirmed unresectable locally advanced, or metastatic pancreatic cancer.
- Have received and progression after at least two systemic therapies(must including a fluorouracil-based and a gemcitabine-based therapy).
- ECOG PS score of 0 or 2.
- Adequate bone marrow and organ function
- Confirmed as CLDN18.2 positive.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.