NCT07066397Toboroz1. fázis
A Phase 1 Study of FIT-CD19-CAR-T Cells in R/R B-ALL
A Phase 1 Study of Fast-In-Time Autologous Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T Cells (FIT-CD19-CAR-T Cells) Infusion for Subjects With Relapsed/Refractory B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1 study to evaluate FIT-CD19-CAR-T (ARM011) safety and tolerability, anti-tumor activity, cellular kinetics, immunogenicity, and exploratory biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 4.
- Kezdés
- 2025. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 1.
- Fő szponzor
- TriArm Therapeutics (Taiwan) Limited
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT07066397
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. júl. 15. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior anti-CD19 therapy (other than blinatumomab)
Más betegség
- Subjects who have experienced Grade 3 or higher cytokine release syndrome (CRS)/neurotoxicity following blinatumomab.
- autoimmune disease resulting in end-organ injury or requiring systemic immunosuppression within the last 2 years.
- History or presence of cardiac or CNS disorders as defined in the protocol
Egyéb
- Active central nervous system (CNS) involvement of ALL
- Burkitt's lymphoma or chronic myeloid leukemia (CML) lymphoid blast crisis
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female subjects age ≥18 years
- Diagnosis of ALL
- Refractory to or relapsed after current standard treatment, and not suitable or unable to wait for other treatment options
- Disease burden: Bone marrow with evidence of disease.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2.
- Adequate organ functions
- Life expectancy ≥12 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.