NCT07066891Leállítva
Validation of Insulin Dose Prediction Model Based on Artificial Intelligence Algorithm
Validation of Insulin Dose Prediction Model Based on Long Short- Term Memory Artificial Intelligence Algorithm
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Megadott ok: Recruitment was stopped early because hospital length-of-stay constraints limited protocol delivery. The PI's decision also took account of the available non-inferiority results.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study aims to conduct a prospective controlled trial comparing an LSTM-based artificial intelligence (AI) prediction model and clinicians' experience in the efficacy and safety of blood glucose control in hospitalized patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) receiving continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) treatment in the Department of Endocrinology. The main question it aims to answer is: Is the prediction model superior to or (at least) non-inferior to clinicians' experience? Eligible patients who receive CSII treatment are randomly allocated into the prediction model group and the empirical group. Patients will: 1. Receive CSII treatment as standard of care during hospitalization for 1-2 weeks, where the daily insulin dose regimen is determined by a prediction model or a clinician's experience. 2. Use continuous glucose monitoring (CGM) for glucose tracking. 3. Receive diabetes self-management education covering nutrition and physical activity.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 203 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 7.
- Kezdés
- 2025. júl. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 5.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07066891
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hypoglycemic regimen other than CSII treatment, such as oral hypoglycemic drugs or multiple daily insulin injections during hospitalization.
Más betegség
- Diabetes other than type 2.
- With severe infection or uncontrolled acute complications (including ketoacidosis coma, hyperosmolar hyperglycemia, etc.) , or any condition that the researcher believes not suitable for the study.
Laborértékek
- Severe hepatic and renal insufficiency (ALT≥5 times the upper limit of normal, eGFR<30ml/min/1.73m2) ), or patients at the acute stage of cardiovascular and cerebrovascular diseases considered unsuitable for study.
Életkor
- Age ≥75 years who is not suitable for intensive insulin therapy.
Egyéb
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Meets the diagnostic criteria of type 2 diabetes mellitus in the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Type 2 Diabetes (2020 edition).
- Insulin pump is used to control blood glucose during hospitalization, and the duration of CSII treatment period ≥6 days and <30 days.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Endocrinology and Diabetes Center, The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.