NCT07068074Toboroz3. fázis

Comparing the Effectiveness of Less Invasive Procedures With the Current Standard of Care for the Treatment of Older Adults With Early-Stage Melanoma

A Randomized Phase III Study of Management of Treatment Naive Primary Melanoma in Elderly Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase III trial compares the effect of wide local excision (WLE) alone to usual care with WLE plus sentinel lymph node (SLN) biopsy for the treatment of older adults with early-stage melanoma. A WLE is a surgical procedure performed to cut out an abnormal lesion and some surrounding normal tissue. This is sometimes followed by a SLN biopsy, in which lymph nodes that tumor cells could spread to are removed as well. Using WLE alone may be just as effective as usual care in treating older adults with early-stage melanoma.

Állapot (regiszter): Toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 428 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. jún. 17.
Kezdés: 2026. ápr. 17.
Elsődleges befejezés: 2031. jan. 1.
Fő szponzor: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Betegségek: Melanóma
NCT-szám: NCT07068074

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 428
2026. ápr. 17. és az elsődleges befejezés (2031. jan. 1.) között
181 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Patient must be ≥ 75 years of age.
Patient must have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible.
Patient must have newly diagnosed primary cutaneous melanoma with wide local excision (WLE) and sentinel lymph node (SLN) biopsy indicated per the treating physician, pending definitive surgical management.
- NOTE: For WLE and SLN to be indicated, the patient must have either:
- Pathologic features that include ≧ Breslow 0.8 mm OR Breslow < 0.8 mm determined at initial biopsy, with a positive margin, ulceration, lymphovascular invasion, perineural invasion or > 1 mitosis/mm\^2.
- OR
Risk of SLN metastasis of at least 5%, as calculated using the Melanoma Institute of Australia (MIA) Sentinel Node Metastasis Prediction Tool.
- Patient must be eligible for WLE and SLN biopsy. Patients for whom SLN biopsy would be contraindicated, difficult to perform (i.e., after prior surgery in the draining basin) or impossible (i.e., after prior lymphadenectomy for another cause) are not eligible.
- Patient must be eligible for surgery and not have uncontrolled medical condition that in the opinion of the medical or surgical oncologist precludes surgical management.
- Patient must not have an active infection that precludes enrollment to this study in opinion of treating investigator.
- Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of randomization are eligible for this trial.
- Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial.
- Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association functional classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2B or better.
- Patient must be English speaking to be eligible for this study in order to complete the patient-reported outcomes (PROs).
- NOTE: Sites cannot translate the associated quality of life (QOL) forms.

Életkor a regiszterben: 75 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (181)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
University of New Mexico Cancer Center	Albuquerque	Egyesült Államok	Toboroz
Lovelace Women's Hospital	Albuquerque	Egyesült Államok	Toboroz
Community Hospital of Anaconda	Anaconda	Egyesült Államok	Toboroz
Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande	Arroyo Grande	Egyesült Államok	Toboroz
Emory University Hospital/Winship Cancer Institute	Atlanta	Egyesült Államok	Toboroz
Emory Saint Joseph's Hospital	Atlanta	Egyesült Államok	Toboroz
UCHealth University of Colorado Hospital	Aurora	Egyesült Államok	Toboroz
UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center	Avon	Egyesült Államok	Toboroz
CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown	Bardstown	Egyesült Államok	Toboroz
Our Lady of the Lake Physician Group	Baton Rouge	Egyesült Államok	Toboroz
LSU Health Baton Rouge-North Clinic	Baton Rouge	Egyesült Államok	Toboroz
Bronson Battle Creek	Battle Creek	Egyesült Államok	Toboroz
UHHS-Chagrin Highlands Medical Center	Beachwood	Egyesült Államok	Toboroz
Sanford Joe Lueken Cancer Center	Bemidji	Egyesült Államok	Toboroz
Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment	Berlin Corners	Egyesült Államok	Toboroz
Billings Clinic Cancer Center	Billings	Egyesült Államok	Toboroz
University of Alabama at Birmingham Cancer Center	Birmingham	Egyesült Államok	Toboroz
Sanford Bismarck Medical Center	Bismarck	Egyesült Államok	Toboroz
Bozeman Health Deaconess Hospital	Bozeman	Egyesült Államok	Toboroz
United Hospital Center	Bridgeport	Egyesült Államok	Toboroz
Roswell Park Cancer Institute	Buffalo	Egyesült Államok	Toboroz
University of Vermont and State Agricultural College	Burlington	Egyesült Államok	Toboroz
University of Vermont Medical Center	Burlington	Egyesült Államok	Toboroz
Loyola Center for Health at Burr Ridge	Burr Ridge	Egyesült Államok	Toboroz
Mercy Cancer Center - Carmichael	Carmichael	Egyesült Államok	Toboroz
Mercy San Juan Medical Center	Carmichael	Egyesült Államok	Toboroz
Duke Cancer Center Cary	Cary	Egyesült Államok	Toboroz
Christiana Care Health System-Concord Health Center	Chadds Ford	Egyesült Államok	Toboroz
Medical University of South Carolina	Charleston	Egyesült Államok	Toboroz
University of Virginia Cancer Center	Charlottesville	Egyesült Államok	Toboroz
Memorial Hospital of Laramie County	Cheyenne	Egyesült Államok	Toboroz
Northwestern University	Chicago	Egyesült Államok	Toboroz
Swedish Covenant Hospital	Chicago	Egyesült Államok	Toboroz
TriHealth Cancer Institute-Anderson	Cincinnati	Egyesült Államok	Toboroz
TriHealth Cancer Institute-Westside	Cincinnati	Egyesült Államok	Toboroz
Good Samaritan Hospital - Cincinnati	Cincinnati	Egyesült Államok	Toboroz
Bethesda North Hospital	Cincinnati	Egyesült Államok	Toboroz
Case Western Reserve University	Cleveland	Egyesült Államok	Toboroz
Billings Clinic-Cody	Cody	Egyesült Államok	Toboroz
Kootenai Health - Coeur d'Alene	Coeur d'Alene	Egyesült Államok	Toboroz
Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose	Colorado Springs	Egyesült Államok	Toboroz
Penrose-Saint Francis Healthcare	Colorado Springs	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Francis Cancer Center	Colorado Springs	Egyesült Államok	Toboroz
Ohio State University Comprehensive Cancer Center	Columbus	Egyesült Államok	Toboroz
Commonwealth Cancer Center-Corbin	Corbin	Egyesült Államok	Toboroz
Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis	Daphne	Egyesült Államok	Toboroz
Mercy Medical Center	Durango	Egyesült Államok	Toboroz
CommonSpirit Cancer Center Mercy	Durango	Egyesült Államok	Toboroz
Duke University Medical Center	Durham	Egyesült Államok	Toboroz
Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center	East Norriton	Egyesült Államok	Toboroz
Mercy Cancer Center - Elk Grove	Elk Grove	Egyesült Államok	Toboroz
Christiana Care - Union Hospital	Elkton	Egyesült Államok	Toboroz
UPMC Hillman Cancer Center Erie	Erie	Egyesült Államok	Toboroz
NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital	Evanston	Egyesült Államok	Toboroz
Fairbanks Memorial Hospital	Fairbanks	Egyesült Államok	Toboroz
Thomas Hospital	Fairhope	Egyesült Államok	Toboroz
Southpointe-Sanford Medical Center Fargo	Fargo	Egyesült Államok	Toboroz
Sanford Roger Maris Cancer Center	Fargo	Egyesült Államok	Toboroz
Sanford Broadway Medical Center	Fargo	Egyesült Államok	Toboroz
Sanford South University Medical Center	Fargo	Egyesült Államok	Toboroz
Sanford Medical Center Fargo	Fargo	Egyesült Államok	Toboroz
Glens Falls Hospital	Glens Falls	Egyesült Államok	Toboroz
NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital	Glenview	Egyesült Államok	Toboroz
CHI Health Saint Francis	Grand Island	Egyesült Államok	Toboroz
Trinity Health Grand Rapids Hospital	Grand Rapids	Egyesült Államok	Felfüggesztve
Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital	Grand Rapids	Egyesült Államok	Toboroz
Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital	Grand Rapids	Egyesült Államok	Toboroz
Benefis Sletten Cancer Institute	Great Falls	Egyesült Államok	Toboroz
Great Falls Clinic	Great Falls	Egyesült Államok	Toboroz
Hackensack University Medical Center	Hackensack	Egyesült Államok	Toboroz
Hackettstown Medical Center	Hackettstown	Egyesült Államok	Toboroz
Hi-Line Sletten Cancer Center	Havre	Egyesült Államok	Toboroz
Benefis Helena Specialty Center	Helena	Egyesült Államok	Toboroz
NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital	Highland Park	Egyesült Államok	Toboroz
Loyola Medicine Homer Glen	Homer Glen	Egyesült Államok	Toboroz
UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care	Irvine	Egyesült Államok	Toboroz
Beacon Kalamazoo	Kalamazoo	Egyesült Államok	Felfüggesztve
West Michigan Cancer Center	Kalamazoo	Egyesült Államok	Toboroz
Bronson Methodist Hospital	Kalamazoo	Egyesült Államok	Toboroz
Beacon Kalamazoo Cancer Center	Kalamazoo	Egyesült Államok	Felfüggesztve
Logan Health Medical Center	Kalispell	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center - Briarcliff	Kansas City	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center	Kansas City	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center - North	Kansas City	Egyesült Államok	Toboroz
CHI Health Good Samaritan	Kearney	Egyesült Államok	Toboroz
UC San Diego Moores Cancer Center	La Jolla	Egyesült Államok	Toboroz
Northwestern Medicine Lake Forest Hospital	Lake Forest	Egyesült Államok	Toboroz
Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center	Lakeland	Egyesült Államok	Toboroz
Orlando Health Cancer Institute - Lake Mary	Lake Mary	Egyesült Államok	Toboroz
CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center	Lakewood	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit	Lee's Summit	Egyesült Államok	Toboroz
Beebe Medical Center	Lewes	Egyesült Államok	Toboroz
CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Lexington	Lexington	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kentucky/Markey Cancer Center	Lexington	Egyesült Államok	Toboroz
CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington	Lexington	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center	Lexington	Egyesült Államok	Toboroz
Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System	Loma Linda	Egyesült Államok	Toboroz
CommonSpirit Saint Joseph Hospital London	London	Egyesült Államok	Toboroz
Monmouth Medical Center	Long Branch	Egyesült Államok	Toboroz
Longmont United Hospital	Longmont	Egyesült Államok	Toboroz
USC / Norris Comprehensive Cancer Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Toboroz
Los Angeles General Medical Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Toboroz
Marshfield Medical Center-Marshfield	Marshfield	Egyesült Államok	Toboroz
WVUH-Berkely Medical Center	Martinsburg	Egyesült Államok	Toboroz
Loyola University Medical Center	Maywood	Egyesült Államok	Toboroz
Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb	Melrose Park	Egyesült Államok	Toboroz
Froedtert Menomonee Falls Hospital	Menomonee Falls	Egyesült Államok	Toboroz
Mercy Cancer Center	Merced	Egyesült Államok	Toboroz
Beebe South Coastal Health Campus	Millville	Egyesült Államok	Toboroz
Medical College of Wisconsin	Milwaukee	Egyesült Államok	Toboroz
NYU Langone Hospital - Long Island	Mineola	Egyesült Államok	Toboroz
Community Medical Center	Missoula	Egyesült Államok	Toboroz
Mobile Infirmary Medical Center	Mobile	Egyesült Államok	Toboroz
West Virginia University Healthcare	Morgantown	Egyesült Államok	Toboroz
Morristown Medical Center	Morristown	Egyesült Államok	Toboroz
CommonSpirit Saint Joseph Hospital Mount Sterling	Mount Sterling	Egyesült Államok	Toboroz
Trinity Health Muskegon Hospital	Muskegon	Egyesült Államok	Felfüggesztve
Vanderbilt University/Ingram Cancer Center	Nashville	Egyesült Államok	Toboroz
Christiana Care Health System-Christiana Hospital	Newark	Egyesült Államok	Toboroz
Medical Oncology Hematology Consultants PA	Newark	Egyesült Államok	Toboroz
Helen F Graham Cancer Center	Newark	Egyesült Államok	Toboroz
Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center	New Berlin	Egyesült Államok	Toboroz
Rutgers Cancer Institute of New Jersey	New Brunswick	Egyesült Államok	Toboroz
Newton Medical Center	Newton	Egyesült Államok	Toboroz
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone	New York	Egyesült Államok	Toboroz
Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital	Niles	Egyesült Államok	Toboroz
Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores	Norton Shores	Egyesült Államok	Felfüggesztve
Drexel Town Square Health Center	Oak Creek	Egyesült Államok	Toboroz
Health Central	Ocoee	Egyesült Államok	Toboroz
University of Oklahoma Health Sciences Center	Oklahoma City	Egyesült Államok	Toboroz
Alegent Health Lakeside Hospital	Omaha	Egyesült Államok	Toboroz
Alegent Health Bergan Mercy Medical Center	Omaha	Egyesült Államok	Toboroz
Alegent Health Immanuel Medical Center	Omaha	Egyesült Államok	Toboroz
UC Irvine Health- Chao Family Comprehensive Cancer Center	Orange	Egyesült Államok	Toboroz
Orlando Health Cancer Institute	Orlando	Egyesült Államok	Toboroz
Northwestern Medicine Orland Park	Orland Park	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus	Overland Park	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Cancer Center-Overland Park	Overland Park	Egyesült Államok	Toboroz
John Theurer Cancer Center at From Road	Paramus	Egyesült Államok	Toboroz
Camden Clark Medical Center	Parkersburg	Egyesült Államok	Toboroz
NYU Langone Hospital - Suffolk	Patchogue	Egyesült Államok	Toboroz
Fox Chase Cancer Center	Philadelphia	Egyesült Államok	Toboroz
Thomas Jefferson University Hospital	Philadelphia	Egyesült Államok	Toboroz
Cancer Center at Saint Joseph's	Phoenix	Egyesült Államok	Toboroz
UPMC Hillman Cancer Center	Pittsburgh	Egyesült Államok	Toboroz
Chilton Medical Center	Pompton	Egyesült Államok	Toboroz
Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls	Post Falls	Egyesült Államok	Toboroz
Princeton Community Hospital	Princeton	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Mary Corwin Medical Center	Pueblo	Egyesült Államok	Toboroz
Duke Cancer Center Raleigh	Raleigh	Egyesült Államok	Toboroz
Corewell Health Reed City Hospital	Reed City	Egyesült Államok	Toboroz
Beebe Health Campus	Rehoboth Beach	Egyesült Államok	Toboroz
Renown Regional Medical Center	Reno	Egyesült Államok	Toboroz
VCU Massey Comprehensive Cancer Center	Richmond	Egyesült Államok	Toboroz
VCU Massey Cancer Center at Stony Point	Richmond	Egyesült Államok	Toboroz
Mercy Cancer Center - Rocklin	Rocklin	Egyesült Államok	Toboroz
Mercy Cancer Center - Sacramento	Sacramento	Egyesült Államok	Toboroz
Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center	Saint Joseph	Egyesült Államok	Toboroz
Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital	Saint Joseph	Egyesült Államok	Toboroz
Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint	Sandpoint	Egyesült Államok	Toboroz
Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo	San Luis Obispo	Egyesült Államok	Toboroz
Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria	Santa Maria	Egyesült Államok	Toboroz
Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland	Saraland	Egyesült Államok	Toboroz
Fred Hutchinson Cancer Center	Seattle	Egyesült Államok	Toboroz
University of Washington Medical Center - Montlake	Seattle	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale	Silverdale	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Joseph's Medical Center	Stockton	Egyesült Államok	Toboroz
Stony Brook University Medical Center	Stony Brook	Egyesült Államok	Toboroz
Overlook Hospital	Summit	Egyesült Államok	Toboroz
Montefiore Medical Center-Einstein Campus	The Bronx	Egyesült Államok	Toboroz
Sanford Thief River Falls Medical Center	Thief River Falls	Egyesült Államok	Toboroz
Community Medical Center	Toms River	Egyesült Államok	Toboroz
Munson Medical Center	Traverse City	Egyesült Államok	Toboroz
Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center	West Bend	Egyesült Államok	Toboroz
Saint Anthony North Hospital	Westminster	Egyesült Államok	Toboroz
Marshfield Medical Center - Weston	Weston	Egyesült Államok	Toboroz
University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center	Westwood	Egyesült Államok	Toboroz
Asplundh Cancer Pavilion	Willow Grove	Egyesült Államok	Toboroz
Christiana Care Health System-Wilmington Hospital	Wilmington	Egyesült Államok	Toboroz
Woodland Memorial Hospital	Woodland	Egyesült Államok	Toboroz
University of Michigan Health - West	Wyoming	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.