Belépés

NCT07068178Toborzás még nem indult2. fázis

Evaluating the Efficacy of Hyperthermic Intraperitoneal Treatment to Enhance the Sensitivity of Immune Checkpoint Inhibitor in Patients With Advanced Ovarian Cancer： A Single-arm Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Background: Advanced ovarian cancer is a highly dangerous disease, and many patients lose their lives due to limited treatment effectiveness. Previous studies have shown that current immunotherapy (e.g., PD-1 inhibitors) has poor results in ovarian cancer. The research team discovered that adding "heated abdominal chemotherapy" (called HIPEC, which uses a heated drug solution to wash the abdomen) to standard chemotherapy helps patients better control tumors. Recent lab studies also found that HIPEC not only reduces "harmful cells" around tumors that block drug effectiveness but also makes immunotherapy drugs work better. Animal experiments further confirmed that combining HIPEC with immunotherapy improves outcomes. Therefore, the investigators aim to test a key question: Can HIPEC help immunotherapy drugs work more effectively in humans? Study Details: The study will conduct a small two-phase trial, planning to enroll 30 patients with advanced ovarian cancer (Stage IIIc-IVA). All participants will receive standard chemotherapy (paclitaxel + platinum drugs) combined with HIPEC and an immunotherapy drug (tislelizumab, a PD-1 inhibitor). The main goal is to check whether tumors are completely removed after surgery. Investigators will also track how long tumors stay under control, overall survival time, treatment safety, and use blood and tumor tissue tests to find biomarkers that predict treatment response. Why This Matters: The study hopes to identify a safe method to enhance immunotherapy effectiveness and offer improved outcomes for advanced ovarian cancer patients.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 13.
Kezdés
2025. aug.
Elsődleges befejezés
2029. máj.
Fő szponzor
Jing Li
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT07068178

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2029. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior immunotherapy (including cellular therapy) or use of immunomodulators.
  • Prior pelvic/abdominal radiotherapy.
  • Prior hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) or thermotherapy.

Más betegség

  • Intestinal fistula of any grade.
  • History of organ transplantation.
  • Inflammatory bowel disease.
  • Active or history of autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus).
  • Grade ≥3 venous thromboembolism.
  • Active infections (e.g., tuberculosis).
  • Grade ≥2 dysfunction of major organs (e.g., heart, liver, kidneys).
  • Other malignancies within 5 years (except skin or thyroid cancer).
  • Psychiatric disorders affecting compliance.

Egyéb

  • Partial or complete bowel obstruction.
  • Hydronephrosis unrelieved by ureteral stenting.
  • Brain metastases.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed with FIGO stage IIIC-IVA high-grade serous ovarian adenocarcinoma (histologically confirmed).
  • Aged 18-70 years.
  • Life expectancy ≥12 months.
  • CT Suidan score ≥7 and Fagotti score ≥8 (assessed by two independent gynecologic oncologists via laparoscopic evaluation).
  • Adequate organ function:AST/ALT ≤2× upper limit of normal (ULN);Total bilirubin ≤1.5× ULN;Serum creatinine ≤1.5× ULN.
  • No myelosuppression:Hemoglobin (Hb) ≥80 g/L,White blood cell count (WBC) ≥2.0×10⁹/L,Neutrophil count ≥1.0×10⁹/L,Platelet count ≥100×10⁹/L.
  • Performance Status (PS) score 0-1.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		GuangzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.