NCT07068191Toboroz
Gepaktiv vs UDCA and Ademetionine in MAFLD With Hepatomegaly
Randomized Comparative Clinical Study of the Dietary Supplement "Gepaktiv" (International Name: Phenomenon) in Comparison With Ursodeoxycholic Acid (UDCA) and Ademetionine in Patients With Metabolic Associated Fatty Liver Disease (MAFLD) and Hepatomegaly
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study compares the effectiveness of the dietary supplement Gepaktiv with standard medications (UDCA and Ademetionine) in patients with fatty liver disease (MAFLD) and liver enlargement (hepatomegaly). Key points: * Participants will receive either Gepaktiv, UDCA, or Ademetionine for 15 days * Doctors will monitor liver health through blood tests and ultrasound scans * The study will check if Gepaktiv helps improve liver function as effectively as standard treatments. Main measurements: * Changes in liver enzyme levels (ALT, AST) * Reduction in liver size * Improvement in fat accumulation (steatosis) measured by FibroScan This research may provide evidence for a new natural option to support liver health.Data analysis will be done by an independent biostatistics
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 7.
- Kezdés
- 2025. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl.
- Fő szponzor
- Phenomen Pharma
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07068191
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2025. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy to any of the study medications or supplement components
Egyéb
- Liver cirrhosis or hepatocellular carcinoma
- Pregnancy or lactation
- Gallstones or biliary obstruction
- Shrunken liver on imaging
- Hepatic cysts (simple liver cysts/biliary cysts)
- Liver nodules (focal liver lesions)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 65 years
- Confirmed diagnosis of metabolic-associated fatty liver disease (MAFLD)
- Hepatomegaly confirmed by ultrasound (≥3 cm craniocaudal liver enlargement)
- ALT level between 90-150 U/L
- Steatosis ≥260 dB/m by FibroScan (CAP)
- Fibrosis ≥11 kPa by transient elastography (FibroScan)
- Ability to comply with study procedures
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tyumen State Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tyumen | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.