NCT07068295Befejeződött1. fázis
A Study to Test How Insulin NNC0471-0119 H Works in the Body in Participants With Type 2 Diabetes When Given by an Insulin Pump
A Study Investigating the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties and Safety and Tolerability of NNC0471-0119 H When Administered as Bolus in a Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Regimen in Participants With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study looks at the effect and safety of a new fast-acting insulin (NNC0471-0119) in people with type 2 diabetes when given by an insulin pump. The study tests how fast insulin NNC0471-0119 enters bloodstream, how long it stays there and how much it lowers blood sugar. The new insulin NNC0471-0119 will be compared to insulin aspart. The study will last for about 13-67 days (or a half to 2 months).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 7.
- Kezdés
- 2025. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 22.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07068295
- EU CT-szám
- 2024-520230-29-00
- EudraCT-szám
- 2024-520230-29
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 65
- 2025. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
Egyéb
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using adequate contraceptive methods.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female (sex at birth).
- Age 18-69 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with Type 2 Diabetes (T2D) greater than or equal to (≥) 180 days before screening.
- Treated with any injectable insulin, except once-weekly insulin, ≥ 180 days before screening.
- Current daily insulin treatment between 0.2 and 1.2 Insulin units per kilogram per day [(I) U/kg/day] (both inclusive) with or without the following anti-diabetic drugs with stable doses ≥ 90 days prior to the day of screening:
- Any metformin formulation
- Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor (DPP4i)
- Sodium-glucose Cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i)
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 34.9 kg/m2 (both inclusive) at screening.
- HbA1c lesser than or equal to (≤) 9.5%
Életkor a regiszterben: 18 év – 69 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| PROFIL Institut fuer Stoffwechselforschung GmbH | Neuss | Németország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.