NCT07068646Toborzás még nem indult
Thickness Map-Guided vs. Empirical PV Isolation Using Pulsed Field Ablation for Paroxysmal AF
Computed Tomogram Myocardial Thickness Map-Guided Pulmonary Vein Isolation vs. Empirical Pulmonary Vein Isolation in Pulse-Field Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation (UTMOST AF III)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized controlled trial comparing CT-guided versus empirical pulsed field ablation (PFA) for pulmonary vein isolation in patients with paroxysmal atrial fibrillation. The study investigates whether atrial wall thickness-based energy titration improves arrhythmia outcomes compared to standard empirical ablation using the PulseSelect™ system.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 298 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 7.
- Kezdés
- 2025. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2029. júl. 31.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07068646
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 298
- 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with contraindications for anticoagulation therapy(for prevention of cerebral infarction) and antiarrhythmic drugs
- Drug addicts or alcoholics
Más betegség
- Atrial fibrillation associated with severe cardiac malformation or a structural heart disease that is hemodynamically affected
- Patients with severe renal impairment or CT imaging difficulty using contrast media
- Patients with a past history of radiofrequency ablation for atrial fibrillation or other cardiac surgery
- Patients with active internal bleeding
- Patients with a severe comorbid disease
Egyéb
- Patients with persistent or permanent atrial fibrillation
- Patients with valvular atrial fibrillation (mitral stenosis >grade 2, mechanical valve, mitral valvuloplasty)
- Expected survival < 1 year
- Patients who cannot read the consent form (illiterates, foreigners, etc.)
- Other patients who are judged by the principal or sub-investigator to be ineligible for participation in this clinical study
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patient with paroxysmal atrial fibrillation who is scheduled for ablation procedure and ≥19 and ≤80 years of age
- Left atrium size < 50mm
- paroxysmal atrial fibrillation that is recurrence during antiarrhythmic drug treatment or is not able to use an antiarrhythmic drug.
- Patient who is indicated for anticoagulation therapy (for prevention of cerebral infarction)
Életkor a regiszterben: 19 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.