Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07068815Toborzás még nem indult1. fázis

Efficacy and Mechanism of Fu's Subcutaneous Needling Treatment for Migraine Without Aura

Fu's Subcutaneous Needling Treatment for Migraine Without Aura: A Randomized Controlled Trial Protocol

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aimed to compare the analgesic efficacy and quality-of-life improvement between FSN and flunarizine hydrochloride in patients with migraine without aura. The core research questions addressed were: Q1: Whether FSN demonstrates superior or at least equivalent therapeutic effects compared to the active control drug (flunarizine hydrochloride) in pain relief and quality-of-life enhancement for migraine without aura patients; Q2: To elucidate the mechanism of FSN in treating migraine without aura from a cerebral hemodynamic perspective. Participants will:1. Group allocation: A randomized design was employed, with 30 participants enrolled per group. 2. Interventions: Experimental group: Subjected to FSN monotherapy; Control group: Treated with oral flunarizine hydrochloride. 3. Treatment duration: All participants received a 4-week therapeutic intervention. 4. Outcome measures: The following parameters were systematically evaluated during treatment and follow-up: Visual Analog Scale (VAS) scores 、Migraine-Specific Quality of Life (MSQOL) scores、Near-infrared spectroscopy (NIRS) examinations.Researchers will compare FSN to flunarizine hydrochloride(a clinically established medication) to see if FSN exhibits superior or non-inferior efficacy to treat migraine without aura.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 24.
Kezdés
2025. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 1.
Fő szponzor
Guangzhou University of Chinese Medicine
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT07068815

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of prophylactic medications or other treatments for migraine within the past month;
  • Refusal to undergo FSN therapy or oral flunarizine hydrochloride.

Más betegség

  • Comorbid secondary headaches or other neurological disorders (e.g., headache due to anxiety, depression, Parkinson's disease, or intracranial lesions);
  • Uncontrolled or undiagnosed systemic diseases that may interfere with the study, including severe hepatic, renal, cardiovascular, or cerebrovascular diseases; poorly controlled or untreated hypertension (systolic blood pressure > 160 mmHg and/or diastolic blood pressure > 100 mmHg); poorly controlled or untreated diabetes mellitus; malnutrition; hyperthyroidism; or hepatic insufficiency;
  • Comorbid uncontrolled psychiatric disorders;
  • History of allergy to the trial medications or contraindications to flunarizine hydrochloride or ibuprofen;

Egyéb

  • Diagnosed with other primary headaches such as neuropathic headache, cluster headache, or tension-type headache;
  • Pregnancy, lactation, or women in the preparation, menstrual, or menopausal phase;
  • Skin lesions at the FSN operation site;
  • Occupations involving driving, working at heights, or other high-risk activities;

Kiket keres a vizsgálat

  • Meeting the diagnostic criteria for migraine without aura (MwoA) according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) ;
  • Aged 18-65 years;
  • A history of migraine for at least 1 year;
  • At least 2 migraine attacks per month;
  • No prophylactic medications or other treatments for migraine within the past month;
  • Visual Analog Scale (VAS) score > 3;
  • Willing and capable of providing written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.