NCT07069153Befejeződött
Laser vs Ozone Therapy for Oral Mucositis in Cancer Patients
Efficacy of Laser Therapy and Ozone Therapy for the Treatment of Oral Mucositis in Cancer Patients: A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized clinical trial aims to compare the efficacy of laser therapy and ozone therapy in the treatment of oral mucositis in adult cancer patients undergoing chemotherapy or radiotherapy, particularly those with head and neck tumors or hematologic malignancies. Oral mucositis is a frequent and debilitating complication of cancer treatment, characterized by painful ulcerations that impair nutrition, speech, and oral hygiene, often requiring opioid analgesics and supportive care. Forty eligible patients will be randomly assigned to two parallel groups. The trial group will receive high-power diode laser therapy using a flat-top handpiece at 660 nm wavelength, following a standardized photobiomodulation protocol. The control group will be treated with medical ozone gas administered via an intraoral device, using a standardized ozone therapy protocol. Both treatments will be applied once daily over five consecutive days. Patients will be followed up at 15 and 30 days after treatment initiation. The primary outcome is the reduction in mucositis severity, measured using the World Health Organization (WHO) Oral Toxicity Scale. Secondary outcomes include pain intensity assessed with the Visual Analogue Scale (VAS), and quality of life evaluated through the Oral Mucositis Weekly Questionnaire - Head and Neck (OMWQ-HN). The study seeks to determine whether laser therapy offers superior clinical benefits compared to ozone therapy in reducing lesion severity, alleviating pain, and improving patient well-being during cancer treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 5.
- Kezdés
- 2025. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 15.
- Fő szponzor
- University of Pavia
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07069153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2025. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with ozone or laser therapy for oral mucositis in the past 3 months
- Use of investigational drugs or participation in other clinical trials within 30 days prior to enrollment
Más betegség
- Presence of autoimmune or systemic diseases affecting the oral mucosa (e.g., lichen planus, pemphigus, pemphigoid)
- Presence of active oral infections unrelated to mucositis (e.g., candidiasis, herpes simplex)
- Cognitive impairment or psychiatric disorders preventing full cooperation
- Known allergy or intolerance to ozone or laser exposure
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Diagnosis of head and neck cancer or hematologic malignancy
- Currently undergoing chemotherapy and/or radiotherapy
- Presence of oral mucositis of grade 2 or higher (WHO Oral Mucositis Scale)
- Ability to provide written informed consent
- Willingness to comply with study procedures and follow-up schedule
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.