Belépés

NCT07069387Befejeződött

Pharmacist-led Digital Interventions to Improve Tuberculosis Treatment Adherence

Comprehensive Digital Adherence and Remote Engagement to Optimise Treatment Adherence for Tuberculosis Patients (CARE-TB Study) in Selangor, Malaysia: An Effectiveness-Implementation Science Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The gold standard for tuberculosis (TB) treatment support requires directly observed therapy (DOT), which means a trained health worker observes the patient swallow each dose of medication every day for 2 months. Despite the practice of DOT in Malaysia, 1 in 20 patients are loss-to-follow-up and non-adherent to treatment. Sub-optimal adherence due to poor treatment acceptability and social desirability promotes TB treatment failure, disease relapse, on-going transmission, drug resistance, and death. Telemedicine offers a flexible and less invasive option to support TB treatment adherence. Despite 97% internet and smartphone penetration rates, the practical implementation of digital adherence strategies to support and monitor TB treatment remains untested in Malaysia. The investigators propose to design, implement, and measure the effectiveness of a comprehensive, pharmacist-led digital solution for TB treatment support called CARE-TB which combines a package of asynchronous video-observed therapy, digital reminders, telecounselling and e-learning. In this multi-method effectiveness-implementation (Type 2) study using the Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment (EPIS) framework, the investigators aim 1) To identify patient and provider-level facilitators and barriers to CARE-TB adoption via qualitative evaluation and to design a stakeholder-informed implementation strategy, (2) To assess effectiveness of CARE-TB strategy by evaluating (i) implementation outcomes, (ii) patient health outcomes, and (iii) service outcomes, and (3) To evaluate the cost-effectiveness of CARE-TB compared to standard of care from a societal perspective. This study will leverage digital platforms to expand the reach of TB adherence support, enhance adherence to TB treatment and improve treatment completion rates, while utilising existing personnel and resources in among the busiest TB treatment centres in the country.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
81 (tényleges)
Első benyújtás
2025. jún. 12.
Kezdés
2025. ápr. 7.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 31.
Fő szponzor
University of Malaya
Betegségek
Tuberkulózis
NCT-szám
NCT07069387

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 81
  • 2025. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Confirmed or suspected drug-resistant (DR)-TB
  • Receiving injectable anti-TB drugs

Más betegség

  • Complicated TB disease including TB meningitis, TB bone/joint, and disseminated TB with planned treatment duration of 9 to 12 months.

Egyéb

  • Documented cognitive, motor, or visual disability that will hinder video device use and lack assistance of a caretaker
  • Incarceration or other involuntary detention

Kiket keres a vizsgálat

  • Microbiologically confirmed TB
  • 18 years old or older
  • Able to give consent and physically able to participate in the study
  • Own a video-recording device with internet connectivity
  • Within the first 3 weeks of intensive phase TB treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sungai Buloh Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Sungai BulohMalajziaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.