NCT07069712Toboroz2. fázis
A Study of Novel Agents or Combinations as Perioperative Treatment in Participants With Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma
A Master Protocol of an Open-Label, Multi-Drug, Multi-Center, Phase II Platform Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of Novel Agents or Combinations as Perioperative Treatment in Participants With Locally Advanced Resectable Gastroesophageal Adenocarcinoma (GEMINI-PeriOp GC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
GEMINI-PeriOp GC study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and preliminary anti-tumor activity of novel agents or novel combinations as perioperative treatment in participants with locally advanced resectable gastric, gastroesophageal junction (GEJ), or esophageal adenocarcinoma who have not received previous treatment for the disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 24.
- Kezdés
- 2025. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 9.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07069712
- EU CT-szám
- 2024-516909-23-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 9.) között
- 59 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants had any prior anti-cancer treatment or surgery for the current gastric, GEJ, or esophageal cancer.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring systemic treatment with steroids or other immunosuppressive treatment
- Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of study intervention
Más betegség
- Uncontrolled infections
- Participants with history of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis
- History of another primary malignancy
- Uncontrolled hepatitis B and/or chronic or active hepatitis B
Egyéb
- Central nervous system (CNS) pathology
- Participants with any known or suspicious distant metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically documented gastric, GEJ, or esophageal adenocarcinoma with resectable disease
- Participants who are CLDN18.2-positive in Sub-study 1 or HER2-positive in Sub-study 2; no specific requirements for Sub-study 3
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
- Adequate organ and bone marrow function
- Body weight \> 35 kg
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (59)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.