NCT07069972Toborzás még nem indult
A Prospective Comparative Study Involving Multiple Units to Evaluate the Efficacy and Safety of Telitacicept and Belimumab in the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus.
Comparing Efficacy and Safety of Telitacicept and Belimumab in Systemic Lupus Erythematosus: A Prospective Multicenter Cohort Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this observational study is to compare the efficacy and safety of telitacicept versus belimumab in systemic lupus erythematosus (SLE) patients aged 18-65 years. The primary questions it aims to answer are: * In the overall SLE population: What are the SRI-4 response rates for both drugs? * In the lupus nephritis subgroup: What are the major renal response rates for both drugs? Participants will autonomously select their treatment regimen (add-on telitacicept or belimumab) based on: * The patient's objective clinical condition at enrollment * Physician's assessment * Joint decision-making between physicians and patients/family members As an observational study, no active intervention will be implemented.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 13.
- Kezdés
- 2026. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- Yipeng Liu
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT07069972
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 180
- 2026. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Within 1 year before randomization, received B-cell targeted therapy (including belimumab);
Más betegség
- Any of the following conditions exists: active central nervous system disease, severe active lupus nephritis, HIV infection, hepatitis B or C virus infection, low gamma globulinemia, liver dysfunction;
Laborértékek
- eGFR < 30 mL/min/1.73m², or undergoing hemodialysis or kidney transplantation;
Egyéb
- Pregnant women, or women who are about to become pregnant in the near future, or lactating women;
- Participants who are simultaneously participating in other clinical studies;
- During treatment, used traditional Chinese medicine with immunosuppressive effects (such as Tripterygium wilfordii, White Peony Root, etc.) in combination.
Kiket keres a vizsgálat
- Age range: 18 - 65 years old;
- Meets the revised SLE classification criteria of the American College of Rheumatology in 1997 or the SLE diagnostic classification criteria issued by EULAR/ACR in 2019;
- The SELENA-SLEDAI score is at least 8 points (clinical symptoms are no less than 6 points, excluding positive anti-double-stranded DNA (anti-dsDNA) and low complement);
- Has not responded well to hormone and/or immunosuppressant treatment, is intolerant or has recurrence, and is willing to accept tixocortinib/belimumab as a therapeutic drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Qianfoshan Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.