NCT07070687Befejeződött
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in Nerve-Sparing Radical Hysterectomy: Effects on Bladder Management and Quality of Life in Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on bladder management, pelvic floor muscle strength, and quality of life (QoL) in patients undergoing nerve-sparing radical hysterectomy (NSRH) for cervical cancer. A total of 78 NSRH patients during May 2023-May 2024 were divided into conventional catheter management (control group, n = 39) and conventional management + TENS (intervention group, n = 39). Outcomes including urinary retention incidence, postvoid residual urine volume (PVR), catheter indwelling duration, intervention compliance, pelvic floor muscle strength grading, voiding function parameters [first desire to void (FD), bladder compliance (BC), maximum cystometric capacity (MCC)], QoL scores (EORTC QLQ-C30: functional, symptom, and global health domains), and safety were assessed. The intervention group demonstrated significantly lower urinary retention incidence, reduced PVR, and shorter catheter duration versus controls (all P < 0.05). Both groups maintained > 90% intervention compliance (P > 0.05). Post-intervention voiding parameters (FD, BC, MCC) improved more significantly in the intervention group (all P < 0.05), with superior pelvic floor muscle strength grading (P < 0.001). QoL assessment revealed lower functional domain scores and higher symptom/global health scores in the intervention group (all P < 0.001). Safety analysis showed only mild dermal reactions in the intervention group, without significant between-group difference in complication rates (P > 0.05). TENS significantly improves bladder function, pelvic floor muscle strength, and QoL in post-NSRH patients with a favorable safety profile, demonstrating substantial clinical value.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2023. máj. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 3.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT07070687
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 78
- 2023. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-existing neurogenic bladder or urinary tract infection (UTI).
- Hematologic disorders or systemic infections.
Egyéb
- Severe cardiopulmonary, hepatic, or renal dysfunction.
- Contraindications to electrical stimulation (e.g., pacemaker, skin lesions at electrode sites).
- Inability to provide informed consent or complete study procedures.
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically confirmed cervical cancer (FIGO stage IB1-IIA2).
- Scheduled for or completed nerve-sparing radical hysterectomy (NSRH) with pelvic lymphadenectomy.
- Successful indwelling urinary catheter placement within 24 hours postoperatively.
- Age 18-70 years.
- Willing to comply with TENS intervention and follow-up assessments.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.