NCT07070908Fut, nem toboroz
Modifications to Gastric Sleeve: Implications for GRED and Quality of Life
Modifications to Gastric Tube Construction in Vertical Gastrectomy: Implications for Gastroesophageal Reflux Disease and Patient Quality of Life
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective randomized clinical trial evaluating the impact of antrum and fundus calibration during laparoscopic vertical gastrectomy (VG) on postoperative gastroesophageal reflux disease (GERD), quality of life, and surgical costs. Eligible participants are adults with morbid obesity (BMI ≥35 kg/m²) undergoing LSG. Patients are randomized into four groups based on whether antral and/or fundal calibration is performed. Primary outcomes include the incidence of de novo GERD at 12 months. Secondary outcomes include postoperative quality of life, vomiting , surgical complications, weight loss, and operative costs. The study aims to optimize the LSG technique by identifying anatomical modifications that minimize GERD while improving clinical outcomes
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 27.
- Kezdés
- 2020. ápr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hospital San Juan de Dios Tenerife
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07070908
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2020. ápr. 6. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous gastric surgery.
Más betegség
- Active gastrointestinal disease (such as esophagitis, peptic ulcer, cancer, or esophageal motility disorder), diagnosed by endoscopy or manometry.
Egyéb
- Obesity of endocrine origin.
- Preoperative GERD (diagnosed by pH-metry or upper endoscopy following a positive GERD-HRQL test).
- Patients not meeting the inclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with morbid obesity on the waiting list for bariatric surgery.
- Both male and female participants.
- Age between 18 and 65 years.
- BMI > 35 kg/m².
- Availability to attend scheduled follow-up visits.
- Indication for sleeve gastrectomy as the first bariatric procedure.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Regional University Hospital of Malaga Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.