NCT07071324Toboroz
CF Wellness Program
CF Wellness Program: ORBIT Phase 2 Pilot RCT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a pilot randomized control trial (RCT; N=80) comparing the Cystic Fibrosis Wellness Program (CFWP) to usual care (UC) to evaluate (1) Intervention Adherence (completion of the CFWP Coaching Sessions) (2) Study Retention (completion of the Week 15 assessment) and (3) Data Quality (valid daytime and nighttime fitness tracker data). A secondary aim is to gather preliminary data to determine if the CFWP has a clinically significant signal over usual care to improve fatigue, sleep, and physical activity (PA) and reduce sedentary behavior.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 8.
- Kezdés
- 2026. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT07071324
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2026. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Pulmonary exacerbation (physician determined and may include oral antibiotics, IV antibiotics, hospitalization) ±14 days of enrollment
- Pregnant or <6 months post-partum (self-reported)
- Contraindication to light physical activity (as determined by the treating physician and may include pulmonary, cardiovascular, or musculoskeletal contraindications)
- Participated in the CFWP Feasibility Study
- Currently enrolled in another interventional trial
- Unavailable to complete coaching sessions within the study timeframe
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years old
- Documentation of CF diagnosis in the medical record
- Score of >4 on the Fatigue Severity Scale
- Access to a smartphone, tablet, and/or computer with access to internet
- Ability to understand/read/speak English
- Receives CF care at a participating CF Center
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| National Jewish Health | Denver | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.