Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07071623Toboroz3. fázis

A Study of MK-8527 to Prevent Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) (MK-8527-010)

A Phase 3, Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-8527 Oral Once-Monthly as HIV-1 Preexposure Prophylaxis in Women

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Researchers are looking for new medicines to prevent HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus Type 1) infection. The goals of this study are to learn: * If taking MK-8527 once a month works to prevent HIV-1 infection better than a standard (usual) pre-exposure prophylaxis (PrEP) taken once a day * About the safety of MK-8527 and if people tolerate it

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
4580 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 8.
Kezdés
2025. nov. 10.
Elsődleges befejezés
2027. okt. 18.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT07071623

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 4580
  • 2025. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 18.) között
  • 30 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Is receiving or is anticipated to require any prohibited therapies from 30 days prior to Day 1 through the study duration
  • Has received an HIV vaccine at any time (ie, through past participation in an investigational clinical study) or monoclonal antibodies to HIV within 12 months before Day 1

Más betegség

  • Has hypersensitivity or other contraindication to any component of the study interventions
  • Has evidence of acute or chronic hepatitis B infection
  • Has a history of malignancy within 5 years of screening except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, or in situ cervical cancer
  • Has taken cabotegravir, lenacapavir, or any other long-acting HIV prevention product at any time

Egyéb

  • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

Kiket keres a vizsgálat

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Is confirmed Human Immunodeficiency Virus (HIV)-uninfected based on negative HIV-1/HIV-2 test results
  • Has been sexually active (2 vaginal intercourse encounters with cisgender male individual(s) within the last 3 months)
  • Was assigned female sex at birth and is cisgender.
  • Weighs ≥35 kg

Életkor a regiszterben: 16 év – 30 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (30)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UW - KNH; Rachuonyo County Hospital (Site 0006)Homabay CountyKenyaToboroz
Kargeno Research & Policy Hub (Site 0007)KisumuKenyaToboroz
KEMRI-CMR-RCTP (Site 0003)NairobiKenyaToboroz
Partners in Health and Research Development (PHRD) (Site 0002)ThikaKenyaFut, nem toboroz
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit Masaka (Site 0064)EntebbeUgandaToboroz
UVRI Clinical Research Program Initiative Ltd (UVRI CRP) (Site 0067)EntebbeUgandaToboroz
Infectious Diseases Institute Kalangala (Site 0063)Kalangala DistrictUgandaToboroz
MU-JHU Research Collaboration - Kampala (Site 0062)KampalaUgandaToboroz
MU-JHU Research Collaboration - Mityana (Site 0061)Mityana, DistrictUgandaToboroz
Josha Research (Site 0045)BloemfonteinDél-afrikai KöztársaságFut, nem toboroz
Desmond Tutu Health Foundation. Philippi Village (Site 0024)Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
DTHF Masiphumelele Clinical Research Site (Site 0023)Cape TownDél-afrikai KöztársaságToboroz
SA Medical Research Council - Chatsworth Clinical Research Site (Site 0026)ChatsworthDél-afrikai KöztársaságFut, nem toboroz
Umlazi Clinical Research Site (Site 0047)DurbanDél-afrikai KöztársaságToboroz
SA Medical Research Council - Botha's Hill Clinical Research Site (Site 0035)DurbanDél-afrikai KöztársaságFut, nem toboroz
Wits Maternal Adolescent and Child Health Research Unit (WMRU) (Site 0027)DurbanDél-afrikai KöztársaságToboroz
CAPRISA eThekwini Clinical Research Site (Site 0030)DurbanDél-afrikai KöztársaságFut, nem toboroz
Synergy Biomed Research Institute (Site 0040)East LondonDél-afrikai KöztársaságToboroz
SYNAPSE Research Clinic (Site 0043)EdendaleDél-afrikai KöztársaságToboroz
Wits RHI Ward 21 Clinical Research site (Site 0022)JohannesburgDél-afrikai KöztársaságToboroz
Helen Joseph Hospital-Clinical HIV Research Unit (Site 0048)JohannesburgDél-afrikai KöztársaságFut, nem toboroz
Perinatal HIV Research Unit (PHRU) (Site 0033)JohnnesburgDél-afrikai KöztársaságToboroz
Vuka Research Clinic (Site 0025)KhayelitshaDél-afrikai KöztársaságFut, nem toboroz
Qhakaza Mbokodo Research Clinic (Site 0028)LadysmithDél-afrikai KöztársaságToboroz
Foundation For Professional Development (Site 0031)NdevanaDél-afrikai KöztársaságFut, nem toboroz
SA Medical Research Council - Phoenix Clinical Research Site (Site 0037)PhoenixDél-afrikai KöztársaságToboroz
CAPRISA Vulindlela Clinical Research Site (Site 0029)PietermaritzburgDél-afrikai KöztársaságToboroz
Setshaba Research Centre (Site 0032)PretoriaDél-afrikai KöztársaságToboroz
Africa Health Research Institute (AHRI) - Mtubatuba (Site 0049)Somkhele - MtubatubaDél-afrikai KöztársaságFut, nem toboroz
SA Medical Research Council - Verulam Clinical Research Site (Site 0036)VerulamDél-afrikai KöztársaságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.