NCT07071623Toboroz3. fázis
A Study of MK-8527 to Prevent Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) (MK-8527-010)
A Phase 3, Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-8527 Oral Once-Monthly as HIV-1 Preexposure Prophylaxis in Women
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers are looking for new medicines to prevent HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus Type 1) infection. The goals of this study are to learn: * If taking MK-8527 once a month works to prevent HIV-1 infection better than a standard (usual) pre-exposure prophylaxis (PrEP) taken once a day * About the safety of MK-8527 and if people tolerate it
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 4580 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 8.
- Kezdés
- 2025. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 18.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07071623
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 4580
- 2025. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 18.) között
- 30 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Is receiving or is anticipated to require any prohibited therapies from 30 days prior to Day 1 through the study duration
- Has received an HIV vaccine at any time (ie, through past participation in an investigational clinical study) or monoclonal antibodies to HIV within 12 months before Day 1
Más betegség
- Has hypersensitivity or other contraindication to any component of the study interventions
- Has evidence of acute or chronic hepatitis B infection
- Has a history of malignancy within 5 years of screening except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, or in situ cervical cancer
- Has taken cabotegravir, lenacapavir, or any other long-acting HIV prevention product at any time
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Is confirmed Human Immunodeficiency Virus (HIV)-uninfected based on negative HIV-1/HIV-2 test results
- Has been sexually active (2 vaginal intercourse encounters with cisgender male individual(s) within the last 3 months)
- Was assigned female sex at birth and is cisgender.
- Weighs ≥35 kg
Életkor a regiszterben: 16 év – 30 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UW - KNH; Rachuonyo County Hospital (Site 0006) | Homabay County | Kenya | Toboroz |
| Kargeno Research & Policy Hub (Site 0007) | Kisumu | Kenya | Toboroz |
| KEMRI-CMR-RCTP (Site 0003) | Nairobi | Kenya | Toboroz |
| Partners in Health and Research Development (PHRD) (Site 0002) | Thika | Kenya | Fut, nem toboroz |
| MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit Masaka (Site 0064) | Entebbe | Uganda | Toboroz |
| UVRI Clinical Research Program Initiative Ltd (UVRI CRP) (Site 0067) | Entebbe | Uganda | Toboroz |
| Infectious Diseases Institute Kalangala (Site 0063) | Kalangala District | Uganda | Toboroz |
| MU-JHU Research Collaboration - Kampala (Site 0062) | Kampala | Uganda | Toboroz |
| MU-JHU Research Collaboration - Mityana (Site 0061) | Mityana, District | Uganda | Toboroz |
| Josha Research (Site 0045) | Bloemfontein | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| Desmond Tutu Health Foundation. Philippi Village (Site 0024) | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| DTHF Masiphumelele Clinical Research Site (Site 0023) | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| SA Medical Research Council - Chatsworth Clinical Research Site (Site 0026) | Chatsworth | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| Umlazi Clinical Research Site (Site 0047) | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| SA Medical Research Council - Botha's Hill Clinical Research Site (Site 0035) | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| Wits Maternal Adolescent and Child Health Research Unit (WMRU) (Site 0027) | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| CAPRISA eThekwini Clinical Research Site (Site 0030) | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| Synergy Biomed Research Institute (Site 0040) | East London | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| SYNAPSE Research Clinic (Site 0043) | Edendale | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| Wits RHI Ward 21 Clinical Research site (Site 0022) | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| Helen Joseph Hospital-Clinical HIV Research Unit (Site 0048) | Johannesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| Perinatal HIV Research Unit (PHRU) (Site 0033) | Johnnesburg | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| Vuka Research Clinic (Site 0025) | Khayelitsha | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| Qhakaza Mbokodo Research Clinic (Site 0028) | Ladysmith | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| Foundation For Professional Development (Site 0031) | Ndevana | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| SA Medical Research Council - Phoenix Clinical Research Site (Site 0037) | Phoenix | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| CAPRISA Vulindlela Clinical Research Site (Site 0029) | Pietermaritzburg | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| Setshaba Research Centre (Site 0032) | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| Africa Health Research Institute (AHRI) - Mtubatuba (Site 0049) | Somkhele - Mtubatuba | Dél-afrikai Köztársaság | Fut, nem toboroz |
| SA Medical Research Council - Verulam Clinical Research Site (Site 0036) | Verulam | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.