NCT07072208Toboroz
Pomalidomide, Rituximab and Orelabrutinib Combined With Polatuzumab Vedotin in the Treatment of Newly Diagnosed Elderly Patients With DLBCL
A Prospective and Exploratory Clinical Study of Pomalidomide, Rituximab and Orelabrutinib Combined With Polatuzumab Vedotin in the Treatment of Newly Diagnosed Elderly Patients With DLBCL
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of the Pro-Pola (Pomalidomide, rituximab, orelabrutinib and polatuzumab vedotin) regimen in elderly patients (aged ≥70 years) with newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2024. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT07072208
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 43
- 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or expected need for systemic corticosteroid treatment;
- Previous or current history of vascular embolism;
Más betegség
- Presence of organic heart disease or severe arrhythmia leading to clinical symptoms or abnormal cardiac function (NYHA Functional Class Grade ≥2);
- Uncontrolled active infection;
- Other psychological conditions that prevent the patient from participating in the study or signing informed consent.
Laborértékek
- Severe abnormal liver and kidney function (alanine aminotransferase, bilirubin, creatinine>3 times the upper limit of normal);
Egyéb
- Co-existence of other tumors requiring treatment or intervention;
- DLBCL involving central nervous system;
- In the investigator's judgment, it is unlikely that the subject will complete all protocol-required study visits or procedures, including follow-up visits, or will not meet the requirements for participation in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥70 years unfit or frail
- There is at least one image-measurable lesion with a measurable lesion of at least 15 mm.
- Histologically confirmed treatment-naive DLBCL.
- Life expectancy is>3 months.
- appropriate organ function: Cardiac function: Cardiac ejection fraction ≥50%; Liver function: alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤3 times the upper limit of normal; Renal function: Serum creatinine clearance ≥30mL/min; Lung function: SPO2 >90% without oxygen inhalation
- Adequate bone marrow reserve is defined as:
- Hemoglobin ≥8g/dL, platelet count ≥75×10\^9/L, Absolute neutrophil value ≥1.0×10\^9/L, If accompanied by bone marrow invasion, platelet count ≥50×10\^9/L, absolute neutrophil count ≥0.75×10\^9/L.
- Patients have the ability to understand and are willing to provide written informed consent.
- Subjects with childbearing or childbearing potential must be willing to practice birth control from the date of registration in this study to the follow-up period of the study.
Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.