Belépés

NCT07072208Toboroz

Pomalidomide, Rituximab and Orelabrutinib Combined With Polatuzumab Vedotin in the Treatment of Newly Diagnosed Elderly Patients With DLBCL

A Prospective and Exploratory Clinical Study of Pomalidomide, Rituximab and Orelabrutinib Combined With Polatuzumab Vedotin in the Treatment of Newly Diagnosed Elderly Patients With DLBCL

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the efficacy and safety of the Pro-Pola (Pomalidomide, rituximab, orelabrutinib and polatuzumab vedotin) regimen in elderly patients (aged ≥70 years) with newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 9.
Kezdés
2024. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 1.
Fő szponzor
The First Affiliated Hospital of Soochow University
NCT-szám
NCT07072208

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 43
  • 2024. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current or expected need for systemic corticosteroid treatment;
  • Previous or current history of vascular embolism;

Más betegség

  • Presence of organic heart disease or severe arrhythmia leading to clinical symptoms or abnormal cardiac function (NYHA Functional Class Grade ≥2);
  • Uncontrolled active infection;
  • Other psychological conditions that prevent the patient from participating in the study or signing informed consent.

Laborértékek

  • Severe abnormal liver and kidney function (alanine aminotransferase, bilirubin, creatinine>3 times the upper limit of normal);

Egyéb

  • Co-existence of other tumors requiring treatment or intervention;
  • DLBCL involving central nervous system;
  • In the investigator's judgment, it is unlikely that the subject will complete all protocol-required study visits or procedures, including follow-up visits, or will not meet the requirements for participation in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥70 years unfit or frail
  • There is at least one image-measurable lesion with a measurable lesion of at least 15 mm.
  • Histologically confirmed treatment-naive DLBCL.
  • Life expectancy is>3 months.
  • appropriate organ function: Cardiac function: Cardiac ejection fraction ≥50%; Liver function: alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase ≤3 times the upper limit of normal; Renal function: Serum creatinine clearance ≥30mL/min; Lung function: SPO2 >90% without oxygen inhalation
  • Adequate bone marrow reserve is defined as:
    • Hemoglobin ≥8g/dL, platelet count ≥75×10\^9/L, Absolute neutrophil value ≥1.0×10\^9/L, If accompanied by bone marrow invasion, platelet count ≥50×10\^9/L, absolute neutrophil count ≥0.75×10\^9/L.
  • Patients have the ability to understand and are willing to provide written informed consent.
  • Subjects with childbearing or childbearing potential must be willing to practice birth control from the date of registration in this study to the follow-up period of the study.

Életkor a regiszterben: 70 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuzhouKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.