NCT07072325Toborzás még nem indult1. fázis
Safety, Tolerability, PK, and Efficacy of CD-001 in Advanced Head & Neck Cancers
A Clinical Study Assessing the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of CD-001 in Patients With Advanced Head & Neck Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective, single-center, open-label, dose-escalation study is to evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of CD-001 in patients with advanced head and neck cancers who have experienced disease progression (PD) or intolerance to standard systemic therapy (or lack thereof). The main question[s] it aims to answer: * What is the safety and tolerability profile of CD-001 across escalating doses? * What is the preliminary efficacy of CD-001 in this patient population?
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2025. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- West China Hospital
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07072325
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 9
- 2025. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have undergone major organ surgery within 4 weeks prior to the first dosing, or who are expected to require major surgery during this study, or who have severe unhealed wounds, trauma, ulcers, etc.
- Patients who have previously undergone a major organ transplant, bone marrow transplant, or allogeneic stem-cell transplant.
- Patients who have a past or current history of active or chronic autoimmune disease and who have required systemic therapy within the past 2 years or is receiving systemic therapy for an autoimmune or inflammatory disease.
- Patients who have received anti-tumor therapy within 4 weeks or 5 drug half-lives (whichever is shorter) prior to the first dosing.
- Patients with a history of ≥ Grade 3 (CTCAE) immune-related adverse events (irAEs) during prior anti-tumor therapy or permanent drug discontinuation due to irAEs.
- Patients who have had a pulmonary embolism within 6 months prior to first dosing or have interstitial pneumonia at screening.
Más betegség
- At screening as determined by the investigator, the presence of any serious or uncontrollable disease or associated risk.
Egyéb
- Patients with known active central nervous system (CNS) and/or leptomeningeal metastases .
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years , regardless of gender.
- Patients with advanced head and neck cancer that are histologically or cytological confirmed, lacking standard therapy, progressing after adequate standard therapy, or intolerant of standard therapy.
- ECOG score ≤ 2.
- At least one measurable lesion as defined by RECIST v1.1.
- Expected survival ≥ 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.