NCT07073079Toboroz
A Study to Assess the Effectiveness of Second-Line Therapy of Upadacitinib and Risankizumab in Adult Participants With Crohn's Disease in a Real-World Setting
Second-line Advanced Therapy in Crohn's Disease: Real-life Effectiveness and Resolution of First-line Suboptimal Control Indicators (CROHNOS - CROHN Therapy Observational Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. This study will evaluate the second line effectiveness of upadacitinib and risankizumab in Crohn's Disease (CD) in a real-world setting. Upadacitinib and risankizumab are approved drugs for treating CD. Approximately 250 participants who are prescribed upadacitinib or risankizumab by their physician in accordance with local label will be enrolled in 25 sites across Italy. Participants will receive upadacitinib or risankizumab as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 18 months. No additional burden for participants in this trial is expected.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 2.
- Kezdés
- 2025. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07073079
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2025. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants previously exposed to upadacitinib/risankizumab or any approved or investigational non TNFi biologic Disease Modifying Antirheumatic Drug (bDMARDs) for CD
Más betegség
- Any condition included in the "warning and precautions" and "contraindications" section of the approved local upadacitinib/risankizumab label
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with a diagnosis of moderate-to-severe Crohn's Disease (CD) confirmed by clinical, and/or endoscopic/histological indexes
- Participants previously treated with Tumor Necrosis Factor inhibitor (TNF-i) as fist line (1L) therapy for at least 6 months; clinical documentation available in medical charts for the previous 2 years or since the beginning of the 1L therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari /ID# 274662 | Bari | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 275161 | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera G. Brotzu /ID# 275125 | Cagliari | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Specializzato In Gastroenterologia Saverio De Bellis /ID# 275706 | Castellana Grotte | Olaszország | Toboroz |
| AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 274909 | Catania | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Catanzaro Pugliese Ciaccio /ID# 274571 | Catanzaro | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Martino /ID# 274529 | Genova | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274458 | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 274618 | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 275216 | Monserrato | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ospedale San Gerardo /ID# 274682 | Monza | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 274570 | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 274788 | Naples | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 274462 | Negrar | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 274964 | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Usl Di Pescara - Presidio Ospedaliero Di Pescara /ID# 274460 | Pescara | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 274488 | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Fatebenefratelli Isola Tiberina - Gemelli Isola /ID# 274966 | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Sandro Pertini /ID# 275023 | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 274654 | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 274530 | Rome | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 274489 | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione di Religione e di Culto Casa Sollievo della Sofferenza /ID# 275669 | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Toboroz |
| A.O. Ordine Mauriziano di Torino /ID# 274459 | Turin | Olaszország | Toboroz |
| A.O.U. CITTA' DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA DI TORINO - Ospedale Molinette /ID# 274461 | Turin | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.