NCT07073365Toboroz2. fázis
Bolstering Outcomes After Induction With Osimertinib Plus Chemotherapy Through Optimized Site-Directed Primary Tumor Therapy (BOOST Trial)
A Prospective Cohort Observational Study of Local Therapy for the Primary Tumor in EGFR-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Following Osimertinib Plus Chemotherapy (FLAURA2 Regimen)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, open-label, phase II study evaluating the clinical outcomes of local therapy (surgery or radiotherapy) to the primary tumor in patients with EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who have achieved disease control following first-line treatment with the FLAURA2 regimen (osimertinib plus platinum-based chemotherapy). The primary objective is to assess the median progression-free survival (PFS) after local therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 30.
- Fő szponzor
- Pusan National University Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07073365
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- <Inclusion Criteria>
- Participants must meet all of the following criteria to be eligible:
- Age ≥ 20 years at the time of consent.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC).
- Presence of activating EGFR mutation (exon 19 deletion or L858R).
- Stage IV (metastatic) NSCLC at initial diagnosis.
- Completion of four cycles of first-line osimertinib plus platinum-based chemotherapy (FLAURA2 regimen).
- Radiologic evidence of disease control (complete response, partial response, or stable disease) after systemic therapy.
- Residual primary lung tumor suitable for local therapy (surgery or radiotherapy), as determined by multidisciplinary evaluation.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Adequate organ function based on institutional laboratory criteria.
- Ability to understand and willingness to provide written informed consent.
- <Exclusion Criteria>
- Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Radiologic or clinical evidence of progressive disease during first-line osimertinib-chemotherapy.
- Extensive, unresectable metastatic disease not amenable to local therapy.
- Untreated or clinically unstable brain metastases.
- Known contraindications to surgery or radiotherapy.
- Active second malignancy requiring concurrent treatment.
- Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation or interpretation of results.
- Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pusan National University Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.