Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07073365Toboroz2. fázis

Bolstering Outcomes After Induction With Osimertinib Plus Chemotherapy Through Optimized Site-Directed Primary Tumor Therapy (BOOST Trial)

A Prospective Cohort Observational Study of Local Therapy for the Primary Tumor in EGFR-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Following Osimertinib Plus Chemotherapy (FLAURA2 Regimen)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-arm, open-label, phase II study evaluating the clinical outcomes of local therapy (surgery or radiotherapy) to the primary tumor in patients with EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) who have achieved disease control following first-line treatment with the FLAURA2 regimen (osimertinib plus platinum-based chemotherapy). The primary objective is to assess the median progression-free survival (PFS) after local therapy.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 9.
Kezdés
2025. júl. 1.
Elsődleges befejezés
2030. jún. 30.
Fő szponzor
Pusan National University Hospital
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07073365

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • <Inclusion Criteria>
  • Participants must meet all of the following criteria to be eligible:
  • Age ≥ 20 years at the time of consent.
  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC).
  • Presence of activating EGFR mutation (exon 19 deletion or L858R).
  • Stage IV (metastatic) NSCLC at initial diagnosis.
  • Completion of four cycles of first-line osimertinib plus platinum-based chemotherapy (FLAURA2 regimen).
  • Radiologic evidence of disease control (complete response, partial response, or stable disease) after systemic therapy.
  • Residual primary lung tumor suitable for local therapy (surgery or radiotherapy), as determined by multidisciplinary evaluation.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Adequate organ function based on institutional laboratory criteria.
  • Ability to understand and willingness to provide written informed consent.
    • <Exclusion Criteria>
    • Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
  • Radiologic or clinical evidence of progressive disease during first-line osimertinib-chemotherapy.
  • Extensive, unresectable metastatic disease not amenable to local therapy.
  • Untreated or clinically unstable brain metastases.
  • Known contraindications to surgery or radiotherapy.
  • Active second malignancy requiring concurrent treatment.
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with study participation or interpretation of results.
  • Pregnancy or breastfeeding at the time of enrollment.

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Pusan National University HospitalBusanDél-KoreaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.