NCT07073547Toboroz1. fázis
A Phase I, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Cellular Kinetics, Immunogenicity, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of AZD0120 in Participants With Multiple Myeloma (DURGA-2)
A Modular, Phase I, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Cellular Kinetics, Immunogenicity, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of AZD0120, a Dual-targeting Autologous Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA and CD19 in Participants With Multiple Myeloma (DURGA-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an interventional, modular, open-label, multicenter study to primarily evaluate the safety and tolerability of AZD0120 in adult participants with multiple myeloma (MM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 10.
- Kezdés
- 2025. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 26.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07073547
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 26.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Age:
- Males and females ≥18 years of age at the time of consent
- Type of Participant and Disease Characteristics:
- Participant must have documented diagnosis of MM per IMWG diagnostic criteria
- ECOG performance status of 0 or 1.
- Adequate organ and bone marrow function.
- For NDMM participants:
- Participants on Module 1: Newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) without prior anti- myeloma therapy (no more than 2 cycles of induction therapy before enrollment are acceptable)
- For participants on Module 2: Newly diagnosed MM with a minimum of 4 cycles and a maximum of 6 cycles of induction therapy completed prior to screening
- Classified as high-risk MM
- For Early Relapsed or Primary Refractory MM (1 or 2 prior lines of therapy) participants:
- Have received and failed 1 or 2 lines of anti-myeloma therapy
- Have received a proteasome inhibitor (PI) and immunomodulatory drug (IMiD) as part of their previous therapy
- Have documented evidence of progressive disease based on investigator's determination of response by the IMWG criteria within 1 year of starting treatment, or on or within 6 months of completing treatment of the subject's last line of anti-myeloma therapy, or have confirmed progressive disease within 6 months prior to screening and who are subsequently determined to be refractory or non-responsive to their most recent anti-myeloma treatment regimen
- General Exclusion Criteria:
- Have received prior treatment with CAR T therapy directed at any target
- Known active, or prior history of central nervous system (CNS) involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of multiple myeloma
- Active or history of plasma cell leukemia at the time of screening
- Seropositive for human immunodeficiency virus (HIV)
- Active Hepatitis B infection
- Active Hepatitis C infection
- Serious underlying medical condition
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Rochester | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.