NCT07073781Toboroz
Probiotics, Cognition and Metabolic Health in Young Adults With Overweight or Obesity
A Double-Blind, Placebo-Controlled Exploratory Trial Of Daily Lab4P Probiotic Supplementation For Cognitive Performance And Metabolic Regulation In Young Adults With Overweight Or Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This 12-week, double-blind, placebo-controlled trial will examine whether daily supplementation with the Lab4P probiotic can improve cognitive performance and metabolic health in overweight and obese adults aged 18 to 40. Seventy participants will be randomly assigned to receive either Lab4P or a placebo. The study will assess changes in memory, executive function, and processing speed, along with blood glucose control, cardiovascular function, cholesterol levels, body composition, and markers of inflammation. The study will also analyse changes in the gut microbiome and evaluate the safety and tolerability of the probiotic.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2025. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Leeds Beckett University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07073781
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 40 év közötti, 25,0 kg/m² vagy magasabb testtömegindexű felnőtteket keres, akik saját bevallásuk szerint jó egészségnek örvendenek. Napi probiotikumot vizsgál placebóval szemben.
- Életkor
- 18 és 40 év között, a határértékeket is beleértve.
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- 25,0 kg/m² vagy magasabb testtömegindex. Saját bevallás szerint jó általános egészségi állapot, tartós kezelést igénylő krónikus betegség nélkül.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 4 hétben nem szedhetett a glükózanyagcserét vagy a bélbaktériumokat befolyásoló gyógyszert. Jelenleg nem szedhet receptköteles vagy vény nélküli gyógyszert, a hormonális fogamzásgátlás kivételével.
- Biomarker vagy leletérték
- Az éhgyomri plazma glükózszint a szűréskor nem lehet 3,9 mmol/L vagy alacsonyabb, illetve 7,0 mmol/L vagy magasabb.
A részvétel fő kizáró okai
- Bármilyen típusú cukorbetegség, jelenleg vagy a múltban
- Diagnosztizált alvászavar vagy éjszakai műszak
- Vese-, máj- vagy szívbetegség, illetve túl alacsony vagy túl magas vérnyomás
- Pszichiátriai betegség, például szorongás vagy depresszió
- Terhesség, szoptatás vagy tervezett teherbeesés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 10..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery, significant trauma, systemic infection, or myocardial infarction within six weeks before screening.
- Night shift work within 30 days before screening or planned during the study. Pregnancy, breastfeeding, or plans to become pregnant during the study. Known allergy or hypersensitivity to any component of the investigational product or placebo.
Más betegség
- History of kidney disease, liver disease, low or high blood pressure, or heart disease.
- History of conditions that may affect food metabolism, including food allergies or gastrointestinal diseases such as irritable bowel syndrome or peptic ulcers.
- History of psychiatric illness, including anxiety or depression. Current use of prescription or over-the-counter medications, excluding hormonal contraception.
Laborértékek
- Current or recent use, within four weeks, of medications affecting glucose metabolism or agents that may alter gut microbiota composition or probiotic efficacy, as defined in Section 8.6.
Kiket keres a vizsgálat
- Self-reported normal sleep patterns, with no history of diagnosed sleep disorders.
- Willing and able to comply with study procedures, including fasting and oral glucose tolerance testing (OGTT).
- Non-smoker at screening, with no regular tobacco use in the preceding six months.
- English proficiency equivalent to that of a native speaker.
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Leeds Beckett University | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.