Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07073846Toboroz4. fázis

Effect of Lidocaine-Dexmedetomidine on Pain, Inflammation, and Oxidative Stress After Bariatric Surgery.

Efficacy of Lidocaine-Dexmedetomidine Combination Therapy in Reducing Post-Operative Pain, Inflammatory Response, and Oxidative Stress in Patients Undergoing Bariatric Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this randomized clinical trial is to find out whether giving an intravenous lidocaine + dexmedetomidine combination (LIDEX) during laparoscopic bariatric surgery can lower post-operative pain, inflammation, and oxidative stress in adults with obesity. The main questions it aims to answer are: * Pain control: Does LIDEX reduce pain 24 hours after surgery, as measured with the International Pain Outcomes Questionnaire (IPOQ)? * Biomarkers: Does LIDEX lower blood levels of key inflammatory cytokines-interleukin-1 beta (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-alpha (TNF-α), and interleukin-10 (IL-10)-and oxidative-stress markers-malondialdehyde (MDA), the reduced/oxidized glutathione ratio (GSH/GSSG), superoxide dismutase (SOD), and catalase-compared with the individual drugs or saline placebo? Researchers will compare four groups: lidocaine alone, dexmedetomidine alone, LIDEX, and placebo (saline solution, a look-alike substance that contains no drug) to learn which approach works best. Participants will: * Receive an intravenous infusion of their assigned study drug(s) during surgery. * Provide three small blood samples (before surgery, immediately after, and three hours after). * Complete a short pain questionnaire (IPOQ) 24 hours after surgery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
104 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 30.
Kezdés
2025. okt. 6.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 1.
Fő szponzor
Instituto Mexicano del Seguro Social
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07073846

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 104
  • 2025. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current substance abuse or illicit drug use.
  • Previous abdominal surgery within the last 6 months.
  • Intra-operative conversion to open surgery.

Más betegség

  • Known hypersensitivity or allergy to lidocaine, dexmedetomidine, amide local anaesthetics, or α₂-adrenergic agonists.
  • Congestive heart failure, significant bradyarrhythmia, second- or third-degree atrio-ventricular block without pacemaker, severe hypotension, or current therapy with Class I/III anti-arrhythmic drugs.
  • Severe hepatic impairment (Child-Pugh C).
  • Active seizure disorder, myasthenia gravis, or other neurologic disease contraindicating lidocaine infusion.
  • Premature discontinuation of the study drug during surgery for any reason that, in the judgement of the treating anaesthesiologist or investigators, prevents adequate exposure or assessment of safety variables (e.g., major haemorrhage > 200 mL, anaphylactic shock, failed intubation, inability to extubate, severe metabolic/respiratory acidosis, transfer to ICU while intubated).

Laborértékek

  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 60 mL min-¹ 1.73 m-² (moderate-to-severe renal impairment).

Egyéb

  • Use of any loco-regional anaesthetic technique during the peri-operative period (transversus abdominis plane, paravertebral, spinal, epidural, erector spinae, or other abdominal wall blocks).
  • Pregnancy or lactation.
  • Chronic opioid consumption > 30 mg oral morphine equivalents per day for > 4 weeks
  • Patient cannot communicate
  • Patient does not want to fill in the questionnaire
  • Participation in another interventional study within the past 30 days.
  • Insufficient biological sample for biomarker analysis.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 - 60 years
  • Male or female
  • Elective laparoscopic bariatric surgery
  • Post-operative pathway: post-anaesthesia care unit (PACU) followed by standard ward, with an expected in-hospital stay ≥ 24 h
  • ASA physical-status II or III

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional Siglo XXIMexico CityMexikóToboroz
Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXIMexico CityMexikóToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.