NCT07074236Toborzás még nem indult1. fázis
Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study
A Randomized, Open-label, Single-center, Parallel Study in Subjects With Normal or Elevated Low-density Lipoprotein Cholesterol Level to Compare the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of the Two Formulations of QLC7401 Injection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the pharmacokinetics and pharmacodynamics behavior of the two formulation of QLC7401 injection to further evaluate the effect of the production site change.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 10.
- Kezdés
- 2025. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT07074236
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2025. júl. és az elsődleges befejezés (2026. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects administered prescription drugs 14 days before the first drug administration.
Más betegség
- Subjects with confirmed diabetes.
- Subjects with severe active psychiatric illness or disorder.
Laborértékek
- eGFR is less than 90 ml/min.
- AST is equal to or above the 2 fold of upper limit of normal value or TBIL is equal to or above the 1.5 fold of upper limit of normal value.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females who are 18 to 65 years of age.
- BMI is within the range of 18\~28 kg/m2 (including the boundary value).
- LDL-C is within the range of 1.8 mmol/L (70 mg/dl) and 4.1 mmol/L (158 mg/dl) (including the lower boundary value). TG is less than or equal to 4.5 mmol/L (400 mg/dl).
- TC is less than 6.2 mmol/L (239 mg/dl).
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.