NCT07074327Befejeződött1. fázis
Effects of VX-407 on the Pharmacokinetics of Oral Contraceptives in Healthy Participants
Phase 1, Open-label Study to Evaluate the Effect of VX-407 on the Pharmacokinetics of Oral Contraceptives in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the effect of VX-407 on the pharmacokinetics of levonorgestrel (LNG) and ethinyl estradiol (EE), norgestimate (NGM) and EE, norethindrone (NET) and EE and drospirenone (DRSP) and EE. Also, to evaluate the safety and tolerability of co-administration of VX-407 with LNG/EE, NGM/EE, NET/EE and DRSP/EE.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 74 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2025. júl. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 20.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- NCT-szám
- NCT07074327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 74
- 2025. júl. 11. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of febrile illness within 5 days before the first dose of study drug
- Relative contraindications to hormonal estrogen therapy that, in the opinion of the investigator, might confound the results of the study or pose an additional risk in administering study drug to the participant
- Pregnant, nursing, or planning to become pregnant during the study or within 90 days after the last dose of study drug
- Previously received study drug in this study
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Any condition possibly affecting drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
Egyéb
- Menopausal, post-menopausal, or documented bilateral oophorectomy and/or hysterectomy
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) of 18.0 to 30.0 kilogram per meter square (kg/m\^2)
- A total body weight of greater than (>) 50 kg
- Nonsmoker or ex-smoker for at least 12 months before screening
- Oral contraceptive naïve or able to comply with 28-day or 5 half-lives (whichever is greater) washout before the start of Period 1 (6-month washout for Depo-Provera)
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Altasciences - Kansas City | Overland Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.