NCT07074782Toborzás még nem indult
Retinal Ganglion Cell Neuroprotection Under Prostaglandin Analogues
Retinal Ganglion Cell Neuroprotection Under Prostaglandin Analogues: NEUROPA - a Retrospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to evaluate whether prostaglandin analogue eye drops have a direct neuroprotective effect on retinal ganglion cells - beyond their intraocular pressure (IOP)-lowering effect - in adult patients with glaucoma or ocular hypertension. The study includes individuals diagnosed with glaucoma (any sex/gender, adult age groups) undergoing standard clinical treatment. The main questions it aims to answer are: * Do prostaglandin analogues provide a neuroprotective effect on retinal ganglion cells that is independent of their IOP-lowering properties? * Should prostaglandin analogues be promoted/favoured over other IOP-lowering compounds for long-term glaucoma management? Researchers will compare an interventional group, which consist of 750 eyes treated with prostaglandin analogues (e.g., latanoprost, travoprost, tafluprost, bimatoprost, unoprostone), with a control group, which consist of 750 eyes treated with non-prostaglandin IOP-lowering compounds (e.g., timolol, dorzolamide, brimonidine, netarsudil) to see if treatment with prostaglandin analogues is associated with better retinal ganglion cell survival over a period of 3 years (36 months). Data will be collected from individuals who had at least 36 months of documented follow-up, with clinical data available at approximately 3, 6, 12, 24, and 36 months. Eligible individuals must have been treated with either prostaglandin analogues or other intraocular pressure (IOP)-lowering agents as part of routine clinical care. The data to be obtained from medical records will include at least: * Intraocular pressure readings * Visual field testing * OCT measures * Visual acuity * Adverse events * Treatment adherence/compliance * Additional glaucoma interventions
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 1.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT07074782
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1500
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 10 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Low compliance/therapy interruption
- Beginning of combination therapy of prostaglandin analogues and other IOP lowering eye drops during the observation period
- Additional glaucoma intervention during the observational period other than laser trabeculoplasty and/or cataract surgery
Életkor
- Follow-up period < 3 years
Egyéb
- Number of patient visits <6 visits
- Number of OCT, visual field readings during the observation period < 6
- In case of glaucoma diagnosis in both eyes: different topical IOP-lowering treatment regimes (e.g. prostaglandin analogues in one eye and beta-adrenergic blocking agents in the fellow eye)
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18+ years
- Established glaucoma diagnosis (primary open-angle glaucoma, normal tension Glaucoma, pseudoexfoliation glaucoma, pigmentary dispersion glaucoma) in either eye
- Visual field mean deviation (MD; location-weighted mean difference from average age-corrected visual field sensitivity) of 2 visual fields differing by no more than 3 dB, for a mean deviation of better than -6.0 dB, or by no more than 4 dB, for a mean deviation worse than -6.0 dB, as measured using Humphrey perimetry (or equivalent Haag-Streit / Octopus; in at least one eye; analogous to The United Kingdom Glaucoma Treatment Study)
- Treatment with either prostaglandin analogues only or another topically applied IOP-lowering compound only for at least 3 years
- Documented follow-up period of at least 3 years
- At least 6 patient visits documented over the follow-up period with readings of IOP, visual field, OCT
- No additional glaucoma intervention apart from laser trabeculoplasty and/or cataract surgery during the observational period
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Basel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology University of Bonn Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Eye Hospital Leipzig Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Centro de Oftalmologia Barraquer Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Retina Unit, Department of Ophthalmology, Bellvitge University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Eye Research Centre - St. Paul's Eye Unit, Royal Liverpool University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NIHR Moorfields Clinical Research Facility, Moorfields Eye Hospital, NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| ICORG - Imperial College Ophthalmologic Research Group Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Centre for Clinical Trials at San Paolo Hospital University of Milan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Eye Unit, University Hospital Maggiore della Carità Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.