Belépés

NCT07074782Toborzás még nem indult

Retinal Ganglion Cell Neuroprotection Under Prostaglandin Analogues

Retinal Ganglion Cell Neuroprotection Under Prostaglandin Analogues: NEUROPA - a Retrospective Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to evaluate whether prostaglandin analogue eye drops have a direct neuroprotective effect on retinal ganglion cells - beyond their intraocular pressure (IOP)-lowering effect - in adult patients with glaucoma or ocular hypertension. The study includes individuals diagnosed with glaucoma (any sex/gender, adult age groups) undergoing standard clinical treatment. The main questions it aims to answer are: * Do prostaglandin analogues provide a neuroprotective effect on retinal ganglion cells that is independent of their IOP-lowering properties? * Should prostaglandin analogues be promoted/favoured over other IOP-lowering compounds for long-term glaucoma management? Researchers will compare an interventional group, which consist of 750 eyes treated with prostaglandin analogues (e.g., latanoprost, travoprost, tafluprost, bimatoprost, unoprostone), with a control group, which consist of 750 eyes treated with non-prostaglandin IOP-lowering compounds (e.g., timolol, dorzolamide, brimonidine, netarsudil) to see if treatment with prostaglandin analogues is associated with better retinal ganglion cell survival over a period of 3 years (36 months). Data will be collected from individuals who had at least 36 months of documented follow-up, with clinical data available at approximately 3, 6, 12, 24, and 36 months. Eligible individuals must have been treated with either prostaglandin analogues or other intraocular pressure (IOP)-lowering agents as part of routine clinical care. The data to be obtained from medical records will include at least: * Intraocular pressure readings * Visual field testing * OCT measures * Visual acuity * Adverse events * Treatment adherence/compliance * Additional glaucoma interventions

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1500 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 1.
Kezdés
2026. máj.
Elsődleges befejezés
2026. jún.
Fő szponzor
Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
NCT-szám
NCT07074782

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1500
  • 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
  • 10 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Low compliance/therapy interruption
  • Beginning of combination therapy of prostaglandin analogues and other IOP lowering eye drops during the observation period
  • Additional glaucoma intervention during the observational period other than laser trabeculoplasty and/or cataract surgery

Életkor

  • Follow-up period < 3 years

Egyéb

  • Number of patient visits <6 visits
  • Number of OCT, visual field readings during the observation period < 6
  • In case of glaucoma diagnosis in both eyes: different topical IOP-lowering treatment regimes (e.g. prostaglandin analogues in one eye and beta-adrenergic blocking agents in the fellow eye)

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18+ years
  • Established glaucoma diagnosis (primary open-angle glaucoma, normal tension Glaucoma, pseudoexfoliation glaucoma, pigmentary dispersion glaucoma) in either eye
  • Visual field mean deviation (MD; location-weighted mean difference from average age-corrected visual field sensitivity) of 2 visual fields differing by no more than 3 dB, for a mean deviation of better than -6.0 dB, or by no more than 4 dB, for a mean deviation worse than -6.0 dB, as measured using Humphrey perimetry (or equivalent Haag-Streit / Octopus; in at least one eye; analogous to The United Kingdom Glaucoma Treatment Study)
  • Treatment with either prostaglandin analogues only or another topically applied IOP-lowering compound only for at least 3 years
  • Documented follow-up period of at least 3 years
  • At least 6 patient visits documented over the follow-up period with readings of IOP, visual field, OCT
  • No additional glaucoma intervention apart from laser trabeculoplasty and/or cataract surgery during the observational period

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital Basel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaselSvájcIsmeretlen állapot
Department of Ophthalmology University of Bonn
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BonnNémetországIsmeretlen állapot
University Eye Hospital Leipzig
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Centro de Oftalmologia Barraquer
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Retina Unit, Department of Ophthalmology, Bellvitge University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Clinical Eye Research Centre - St. Paul's Eye Unit, Royal Liverpool University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiverpoolEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
NIHR Moorfields Clinical Research Facility, Moorfields Eye Hospital, NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
ICORG - Imperial College Ophthalmologic Research Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Centre for Clinical Trials at San Paolo Hospital University of Milan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Eye Unit, University Hospital Maggiore della Carità
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NovaraOlaszországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.