NCT07075185Toboroz1. fázis
A Study to Evaluate a Novel Gene Therapy in Patients With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety of KLN-1010, a Novel, In Vivo Gene Therapy to Generate Anti-B Cell Maturation Antigen (Anti-BCMA) Chimeric Antigen Receptor-T Cells (CAR-T) in Patients With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, and recommended Phase 2 Dose (RP2D) of KLN-1010 in patients with relapsed or refractory multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 2.
- Kezdés
- 2025. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Kelonia Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07075185
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 11 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants cannot have plasma cell leukemia, Waldenstrom's macroglobulinemia, POEMS (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, and skin changes) syndrome, or primary light chain amyloidosis
- Participants cannot have ongoing acute systemic infection requiring antimicrobial therapy
- Participants cannot require systemic steroids for any condition
Egyéb
- Participants must not have known central nervous system (CNS) involvement with myeloma
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM) with measurable disease
- Participants must have received at least 3 prior lines of therapy including a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory drug (IMiD), and CD38-directed monoclonal antibody
- Participants must have an Eastern Cooperative Group (ECOG) performance status of 0-1
- Participants must have acceptable laboratory values as defined by the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Royal Prince Alfred | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Paula Fox Melanoma and Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Emory University Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center, Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford University | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSF | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.