NCT07077005Toboroz
Mavacamten Enables Exercise in Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy
MavaEnEx-HOCM: Mavacamten Enables Exercise Training in Patients With Hypertrophic Obstructive CardioMyopathy. A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy and New York Heart Association Class I-II under stable treatment with mavacamten (at least 12 weeks without change of dosage) and a peak left ventricular outflow tract obstruction \<50mmHg undergo either 6 weeks of structured moderate intensity endurance and resistance training (supervised, 3x/week, intervention, IT) or usual care (UC). Patients within 1 hour of travel to the training venue will be referred to IT, while those with more than 1 hour will join UC. At baseline (visit 1, V1) and after 6 weeks of exercise intervention (visit 2, V2) all patients undergo a medical exam, resting and stress echocardiography and receive a questionnaire on the quality of life (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire). Cardiac biomarkers are assessed. 3 hours after stress echocardiography cardiopulmonary exercise testing is performed to measure peak oxygen consumption (VO2peak). The primary outcome is safety. Secondary outcomes include the change of VO2peak, changes in cardiac biomarkers, resting and stress echocardiographic variables, quality of life and variables of cardiopulmonary exercise testing from V1 to V2.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 10.
- Kezdés
- 2025. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Technical University of Munich
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT07077005
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Syncope or sustained ventricular tachycardia within 6 months prior to study inclusion
- Previous transcoronary ablation of septal hypertrophy or surgical myectomy
- Prior implantable cardioverter defibrillator-implantation
Más betegség
- Sudden Cardiac Death Risk Score ≥4%
Laborértékek
- Corrected QT-interval (Fridericia-formula) ≥ 500 ms
Egyéb
- Paroxysmal or intermittent atrial fibrillation (AF) on screening electrocardiogram
- Persistent or permanent AF without anticoagulation for ≥4 weeks
- Ventricular tachycardia, significant ST-elevation or depression upon baseline cardiopulmonary exercise testing
- ≥ grade II valve insufficiencies or stenoses during resting echocardiography
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years of age
- Diagnosis of hypertrophic obstructive cardiomyopathy
- ≥12 weeks of unchanged dosage of mavacamten
- Peak left ventricular outflow tract gradient ≤ 50 mmHg at rest and during stress echocardiography
- Left ventricular ejection fraction ≥50% at study inclusion
- New York Heart Association classes I-II
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Technical University Munich Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.