NCT07077525Befejeződött4. fázis
Effect of Vildagliptin Versus Dapagliflozin as Add on Therapy to Metformin on Cardiovascular Risk Factors
Effect of Vildagliptin Versus Dapagliflozin as Add on Therapy to Metformin on Cardiovascular Risk Factors in Egyptian Type II Diabetic Obese Patients: Potential Impact of Genetic Polymorphism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overarching hypothesis of this study is that vildagliptin (vilda) as add on therapy to metformin (met) in Egyptian type 2 diabetic obese patient will produce an equal, if not better, glycemic control and will reduce cardiovascular risk factors compared to dapagliflozin (dapa). However, there are interindividual differences in response to vildagliptin among Egyptian population which might be due to gender difference and/ or mutation in one or more of the DDP-4 gene, GLP1 receptor gene and KATP channel gene. These potential differences could favor pharmacogenomic selection of candidate patient. Global aim of this study: To compare effects of the DPP-4 inhibitor (vildagliptin) versus SGLT4 inhibiter (dapagliflozin) as add on therapy to metformin to control cardiovascular risk factors in Egyptian obese patients with type 2 diabetes and furthermore to investigate the possible interindividual variation to vildagliptins response. Specific aims: Evaluation of efficacy and safety of vildagliptin plus metformin versus dapagliflozin plus metformin in Egyptian obese patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Examining of interindividual difference in hypoglycemic response to the used treatment arms among participants of the study. Assessment of response in relation to sex difference in Egyptian population. Investigation of vasculoprotective effects of different treatment with special emphasis on atherogenesis. Investigating the efficacy of different treatment in controlling individual cardiovascular risk factors in preventing or slowing atherosclerotic cardiovascular diseases in people with diabetes Exploring of whether genetic variation in the DPP4 gene, GLP1 receptor and KATP channel affects incretin levels, insulin secretion, and glucose tolerance in participants of the study. Examining the associations between genetic variations of DPP-4 gene in men and women involved in this study
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 196 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 24.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 10.
- Fő szponzor
- Al-Azhar University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Elhízás
- NCT-szám
- NCT07077525
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 196
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- subjects with any serious medical condition requiring hospitalization
- subjects with unstable cardiac disorders such as heart failure, refractory angina, uncontrolled arrhythmias, critical valvular heart disease and severe uncontrolled hypertension
- renal or liver failure
Laborértékek
- subjects using any drug that could interfere with the glucose level (e.g. systemic corticosteroids) and participation in any other clinical trial.
Egyéb
- Diagnosis of T1DM
- females of childbearing potential or who are pregnant
- breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- The inclusion criteria involve Egyptian patients with newly documented T2DM diagnosis (naïve)
- 40-60 years old
- HbA1c level between 6.5% - 10.0% (47.5-107.7 mmol/mol) before study initiation
- obese (BMI ≥30 kg/m2)
- no history of established CV disease
- ability to understand and to sign a written informed consent document
- outpatients
- TSH and liver function within normal limit and no evidence of kidney diseases.
Életkor a regiszterben: 40 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Al-Azhar University | Cairo | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.