NCT07077668Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
Extended Study of RAG-17 in the Treatment of Amyotrophic Lateral Sclerosis Patients With SOD1 Gene Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study primarily evaluates the safety, tolerability, and efficacy of RAG - 17 in adult ALS patients with SOD1 - mutated genes in the real - world setting.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 20.
- Kezdés
- 2025. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT07077668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. júl. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have received any vaccination within 28 days.
Más betegség
- Patients diagnosed with other mental illnesses according to the DSM - V diagnostic criteria, or those with obvious suicidal intent.
- Patients with a history of alcohol or drug abuse.
Laborértékek
- Patients with severe hepatic insufficiency, severe renal insufficiency, or severe cardiac insufficiency. (Severe hepatic insufficiency refers to an ALT value ≥ 2.0 times the upper limit of normal or an AST value ≥ 2.0 times the upper limit of normal; severe renal insufficiency refers to a CRE ≥ 1.5 times the upper limit of normal or an eGFR < 40 mL/min/1.73m²; severe cardiac insufficiency refers to a NYHA score of 3 - 4.)
Egyéb
- Patients with SOD1 mutation sites occurring at nucleotides 44 - 66 (counting from the start of SOD1 protein translation) and patients with P.F21C mutation.
- Pregnant, lactating patients, those with a possibility of pregnancy, or patients planning to become pregnant.
- Patients who are unable to cooperate with the follow - up for other reasons.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 ≤ Age ≤ 75 years old, regardless of gender.
- ALS patients with confirmed SOD1 gene mutations (known SOD1 mutation sites with reported relevant disease progression).
- The diagnosis meets the criteria for definite or probable familial or sporadic ALS in the El Escorial diagnostic criteria for amyotrophic lateral sclerosis revised by the World Federation of Neurology.
- The patient himself/herself or their legal representative clearly understands, voluntarily participates in this study, and signs the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.