Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07077811Csak meghívásos

The Safety and Efficacy of Pulsed Field Ablation for Patients With Persistent Atrial Fibrillation Comorbid With HFpEF.

The Safety and Efficacy of Pulsed Field Ablation for Patients With Persistent Atrial Fibrillation Comorbid With HFpEF: a Prospective, Multicenter Cohort Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate the the mid- and long-term clinical efficacy and safety of pulsed field catheter ablation for patients with persistent atrial fibrillation and HFpEF. The main questions it aims to answer are: * What are the differences between the effects of pulsed field ablation and drug therapy? * Which risk factors affecting the outcome of atrial fibrillation ablation, postoperative recurrence, and improvement of cardiac function? Researchers will compare pulsed field ablation to drug therapy to provide some theoretical basis and clinical evidence for the treatment strategy of patients with atrial fibrillation and HFpEF. This study selected patients with persistent AF and HFpEF and divided them into a drug group (treated with class I or class III antiarrhythmic drugs) and a surgical group (Medtronic Pulse Select pulsed field ablation).

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
158 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 15.
Kezdés
2025. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 1.
Fő szponzor
Affiliated Hospital of Nantong University
NCT-szám
NCT07077811

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 158
  • 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who had used class I or class III antiarrhythmic drugs, but the use of the above drugs for less than 7 days to convert atrial fibrillation was allowed;
  • Previous left atrial ablation or surgery (including left atrial appendage occlusion);
  • Previous pulmonary vein stenting;
  • Previous pulmonary vein stenosis;
  • Any cardiac surgery, myocardial infarction, percutaneous coronary intervention (PCI)/percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or coronary artery stenting within three months before signing the informed consent;
  • Patients with known drug or alcohol addiction;

Más betegség

  • Presence of any heart valve prosthesis;
  • Unstable angina or severe coronary artery stenosis;
  • Primary pulmonary hypertension;
  • Rheumatic heart disease;
  • Any disease that prohibits long-term anticoagulation;
  • Active systemic infection;
  • Patients with malignant tumors;

Egyéb

  • Patients with persistent atrial fibrillation lasting for more than 3 years;
  • Left atrial diameter > 50 mm;
  • Thrombocytosis, thrombocytopenia;
  • Atrial fibrillation caused by reversible causes, such as hyperthyroidism;
  • Women known to be pregnant or breastfeeding;
  • Life expectancy of less than one year;
  • Patients with intracardiac thrombus;
  • Patients who are unwilling or unable to fully comply with the study protocol and complete follow-up;
  • Participating in other clinical trials that may interfere with the results.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-80 years;
  • Patients with persistent atrial fibrillation;
  • According to the 2021 European Society of Cardiology (ESC) guidelines for heart failure, heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is defined as patients with preserved or slightly reduced left ventricular ejection fraction (LVEF) but with diastolic dysfunction. The diagnostic criteria for HFpEF include: symptoms and signs of heart failure; LVEF≥50%; and objective evidence of cardiac structural and functional abnormalities consistent with left ventricular diastolic dysfunction or increased left ventricular filling pressure. These can be verified by imaging examinations such as echocardiography and biomarkers such as B-type natriuretic peptide or NT-proBNP. The thresholds for B-type natriuretic peptide or NT-proBNP are: BNP≥35 pg/mL or NT-proBNP ≥125 pg/mL for patients with sinus rhythm; BNP≥105 pg/mL or NT-proBNP ≥365 pg/mL for patients with atrial fibrillation.
  • Agree to participate in this study and sign the informed consent form. Have clinical compliance to complete the postoperative follow-up required by the protocol.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNantongKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.